蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 11078|回复: 14
收起左侧

[现场管理] 尘埃粒子计数器检测结果判定

[复制链接]
发表于 2019-2-11 08:42:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位大神新年好,请教大家一个问题,我用Y09-310型尘埃粒子计数器在进行置信度测量时,打印出的结果判定栏里有一项“Mmax”值,请问这个值时怎么算出来的啊,这一项结果有什么意义啊?谢谢啦~!
859c86c408aaa0d9fc05150f82fdd37.jpg
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-2-11 12:36:07 | 显示全部楼层
老男孩0925 发表于 2019-2-11 10:10
GMP上写的是≥0.5μm和≥5μm啊,我理解的是1μm的、3μm的、5μm的和10μm的也都>0.5μm啊,那他们的数值 ...

楼主理解不对啊。
设备在统计0.5微米和5微米的粒子数的时候已经统计的是大于等于0.5微米和5微米的所有粒子数了,再加的话就重复统计了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-2-11 09:01:38 | 显示全部楼层
就是三次测试的最大值,除特殊情况外,用UCL判定即可
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2019-2-11 09:20:17 | 显示全部楼层
谢谢,我算出来了,但感觉这个值对结果的判定没啥意义,因为它只是计算了三次测试中的0.5和5微米的平均数,但它未计算1微米、3微米和10微米的数值,要是这些个值超标的话,结果不还是不合格嘛。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-2-11 09:55:05 | 显示全部楼层
GMP一般只要求0.5um和5um两个粒径的标准,楼主家还设定了其他粒径的标准么?如果没要求,在设定时选择粒径的时候就可以只选这两个
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2019-2-11 10:10:57 | 显示全部楼层
GMP上写的是≥0.5μm和≥5μm啊,我理解的是1μm的、3μm的、5μm的和10μm的也都>0.5μm啊,那他们的数值不是应该也要算到≥0.5μm的里面呢?

点评

楼主理解不对啊。 设备在统计0.5微米和5微米的粒子数的时候已经统计的是大于等于0.5微米和5微米的所有粒子数了,再加的话就重复统计了。  详情 回复 发表于 2019-2-11 12:36
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-2-11 10:46:45 | 显示全部楼层
是这样的。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2019-2-11 12:56:47 | 显示全部楼层
wdq0208 发表于 2019-2-11 12:36
楼主理解不对啊。
设备在统计0.5微米和5微米的粒子数的时候已经统计的是大于等于0.5微米和5微米的所有粒 ...

一语点醒梦中人
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2019-2-11 13:10:39 | 显示全部楼层

还有个问题哈,ISO14644-1(2015)中未对每个取样点的取样次数做要求,那是不是可以理解成我一个点取样一次就行了啊?(我的仪器是一分钟采样28.3L的)

点评

可以啊,你看后面的说明,大概意思是如果有要求的话,可以增加取样次数。一次也可以。 但是有不同级别洁净区取样量的要求,满足这个就可以了  详情 回复 发表于 2019-2-11 16:23
回复

使用道具 举报

发表于 2019-2-11 13:20:45 来自手机 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-2-11 16:23:48 | 显示全部楼层
老男孩0925 发表于 2019-2-11 13:10
还有个问题哈,ISO14644-1(2015)中未对每个取样点的取样次数做要求,那是不是可以理解成我一个点取样一 ...

可以啊,你看后面的说明,大概意思是如果有要求的话,可以增加取样次数。一次也可以。
但是有不同级别洁净区取样量的要求,满足这个就可以了
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2019-2-11 17:02:36 | 显示全部楼层
wdq0208 发表于 2019-2-11 16:23
可以啊,你看后面的说明,大概意思是如果有要求的话,可以增加取样次数。一次也可以。
但是有不同级别洁 ...

GB16292上还要求每个房间的总采样次数不能少于5次呢所以,安全起见,我还是把那些房间点数少于5个的再加几个测量次数吧
回复

使用道具 举报

发表于 2020-2-26 11:40:13 来自手机 | 显示全部楼层

大于0.5的可接受标准比大于5的可接受标准大的多,重复的那一点点是不是可以忽略?
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2022-7-10 20:05:18 | 显示全部楼层
先看看资料,感谢
回复

使用道具 举报

发表于 2022-12-20 09:12:12 | 显示全部楼层
老男孩0925 发表于 2019-2-11 09:20
谢谢,我算出来了,但感觉这个值对结果的判定没啥意义,因为它只是计算了三次测试中的0.5和5微米的平均数, ...

这个怎么算的啊 可以说说嘛
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-6 04:30

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表