研发企业（研发部）QA人员比例大调查

时光里的繁星 · 发表于 2019-2-27 11:48:36

因为大部分企业的研发都是辣鸡

Dvencent · 发表于 2019-2-27 12:51:30

个人感觉研发前期没必要太规范，毕竟不牵扯到药品安全，药品研发基本没问题之后在进行走一遍规范流程，比如中式、确认批、临床样品制备、工艺验证等等，最终做到保证患者用药安全不就行了吗？可是现在的研发步步都是条条框框，束手束脚

xuchunak47 · 发表于 2019-2-27 15:53:21

研发就是讲结果的，平时做了很多实验，哪些要注意的都知道。来个QA也没用，何必浪费钱呢。

静水蓝心 · 发表于 2019-2-27 16:04:44

时光里的繁星发表于 2019-2-27 11:48
因为大部分企业的研发都是辣鸡

够直白

静水蓝心 · 发表于 2019-2-27 16:05:27

Dvencent 发表于 2019-2-27 12:51
个人感觉研发前期没必要太规范，毕竟不牵扯到药品安全，药品研发基本没问题之后在进行走一遍规范流程，比如 ...

QbD还是必要的

静水蓝心 · 发表于 2019-2-27 16:06:38

xuchunak47 发表于 2019-2-27 15:53
研发就是讲结果的，平时做了很多实验，哪些要注意的都知道。来个QA也没用，何必浪费钱呢。

嗯嗯，跟你有相似想法的指定不在少数，术业有专攻，浪费钱应该不至于。

MatthewLuan · 发表于 2019-3-5 14:46:35

这个问题有意思了。
我们是器械企业，我们的研发QA在质量部，就不投了。

静水蓝心 · 发表于 2019-3-5 17:15:25

MatthewLuan 发表于 2019-3-5 14:46
这个问题有意思了。
我们是器械企业，我们的研发QA在质量部，就不投了。

是很有意思吧？

mniwwj · 发表于 2019-3-11 14:46:54

Dvencent 发表于 2019-02-27 12:51
个人感觉研发前期没必要太规范，毕竟不牵扯到药品安全，药品研发基本没问题之后在进行走一遍规范流程，比如中式、确认批、临床样品制备、工艺验证等等，最终做到保证患者用药安全不就行了吗？可是现在的研发步步都是条条框框，束手束脚

在研发工艺定型阶段没有QA做技术转移差距分析准备，到了中试会出问题，可能工艺要做比较大的变更，实验还要重做，增加的成本可想而知。

aishjfm · 发表于 2019-3-11 20:36:11

guitargirl99 发表于 2019-2-13 13:49
研发QA就是跟班，填坑，保姆，背锅侠，爹不疼，娘不爱，在进度面前相形见绌

说的太贴切了

a1234567890 · 发表于 2019-3-13 13:38:00

静水蓝心发表于 2019-2-12 23:06
是那

我想起了公司的项目承包制度，签了字老板就不给加班费了，这就是个坑。一个项目半年不出成果，好不容易搞出个成果才给你多少奖金，加班早过了。

长安野菊花 · 发表于 2019-3-13 14:00:24

研发QA。可能我们公司研发人员少没配备吧。

釺惍懿诺 · 发表于 2023-2-17 08:05:05

静水蓝心发表于 2019-2-14 08:46
此话怎讲？

研发人少，QA不更少

[药品研发] 研发企业（研发部）QA人员比例大调查