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本帖最后由 imqk 于 2019-2-14 17:32 编辑
这几天再捧起这本书时,那些年的往事一幕幕回忆在眼前。
很多年前,在某非最终灭菌生物制品企业,作为纯化科室负责人,带过配液、准备、超滤、分离纯化和半成品配制。
下游制剂车间由被人称之为某冻干大王的人负责,我带的半成品配制和下游制剂正好是衔接的地方。
那时候国内做冻干的懂冻干的人很少,我对冻干更是一点都不了解。在这期间冻干陆陆续续出现了一些问题,现在想想是各种背锅,因为这些锅,为我后来防坑技术打下了坚实的基础,想想人生哪里又没有坑呢?谢谢那些年的那些锅!
如顶部中心凹陷问题,说是半成品配制没配制好不均匀、温度不均一等等,因为不懂,反正说也说不清,因为他们又都是“专家”,觉得真的是自己的人没配制好;
萎缩了,说是半成品配制没配制好不均匀等等,因为不懂,反正说也说不清,因为他们又都是“专家”,觉得真的是自己的人没配制好;
中间缩一圈,说是半成品配制没配制好不均匀等等,因为不懂,反正说也说不清,因为他们又都是“专家”,觉得真的是自己的人没配制好;
水分超了,说是半成品配制没配制好不均匀等等,因为不懂,反正说也说不清,因为他们又都是“专家”,觉得真的是自己的人没配制好;
压塞压的不是很好,跳塞的多,说是半成品配制过程中有气泡产生的气体导致,因为不懂,反正说也说不清,因为他们又都是“专家”,觉得真的是自己的人没配制好。
这其中还采取了各种措施,如把低温配制的半成品放在洁净车间温度下过夜、各种配制先后加入顺序等等,问题依然没有解决,还找来国内某冻干专家,现在想想这个专家也就是个和事佬。
后来这位冻干大王没有解决问题就离开了,由一位老者对冻干曲线稍微做了些改动,很多问题迎刃而解,终于过了一段相安无事的日子。
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后来接手制剂车间的是一个权力欲望很强的女士,这期间,冻干又出现了一些问题。
如出现了挂壁,该女士继承了冻干大王的衣钵,说是半成品配制没配制好不均匀导致,因为不懂,记得那一晚,BOSS在某酒庄摆鸿门宴骂了我一晚,反正说也说不清,因为他们又都是“专家”,觉得真的是自己的人没配制好。
装量不够,说是半成品配制蛋白不均、杂质太多导致,因为不懂,反正说也说不清,因为他们又都是“专家”,觉得真的是自己的人没配制好;
后来换了针头和泵,解决了问题。
这期间,冻干还出现了些问题,经过了一系列的措施后都冻干恢复了正常。冻干正常后,那个冻干大王又回来继续做他的冻干大王。
后来在企业里,只要是冻干出来的产品出了问题,就会有人说半成品配制到底又怎么了的固定思维,作为部门负责人,那是一段低落的日子。
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后来还出现病毒收获液经浓缩灭活纯化后没有效价(那时候还没有ELISA法快速各阶段检测排查的手段),然后生产和质量负责人都说是分离纯化把抗原漏掉了,当时真不清楚为什么两位都这么肯定说是分离纯化问题,不去调查非要直接给分离纯化扣大帽子。只有一个教授努力的坚持巧妇难为无米之炊,上游细胞培养和生物反应器扩增没有东西,分离纯化怎么出的来,坚持要去查上游细胞培养和生物反应器,但也无能为力的看着我背锅,直到现在每年我都会发一个信息给教授问好,因为感激。后来每隔几年周期性出不来抗原,因为后来有ELISA法快速对各阶段进行检测,所以也知道是上游细胞培养和生物反应器的问题而不是分离纯化的问题。
经历了这么多波折,后来很多问题也都找到了根因,但至今没有人回过头来哪怕说句那些年冻干、出不来抗原等等问题其实不是你们分离纯化和半成品配制问题,是我们错怪你了,委屈你了的话,哪怕只要有一个人说一句这样的话我都会感动得流泪。
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已经是很多很多年前的事情了,那些年那些事已经模糊不清,在淡淡的记忆中被岁月淡化了那段不是很舒服的日子,现在想来,也只是一笑而过,仿佛是在回忆别人的一段往事。
谢谢那些年的那些日子,经常自嘲伟大的背后都是苦难。感恩相遇的人,感谢相遇的事,给了我磨炼,让我有机会接触到更多,让自己踏踏实实的去钻研制药过程的细节,也让自己静下心来去学习。
因为相信一切都是最好的安排!
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