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[风险管理] 年度高效检测发现有泄漏,求风险评估模板

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发表于 2019-2-15 09:51:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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对洁净区高效过滤器进行年度检测时有好几个高效有滤纸泄漏问题,和几个高效有边框泄漏问题,要起草风险评估报告,不知道从那里入手,大神们有没类似的经验,这类问题应该怎样操作。求模板啊。
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药生
发表于 2019-2-15 12:46:35 | 显示全部楼层
什么级别,上次以来生产哪些产品?什么剂型的?产品检验结果怎么样?环境动态监控数据?

有泄漏是正常的,否则要每年或每半年检漏一次做什么。。
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药士
发表于 2019-2-15 13:09:43 | 显示全部楼层
警告,警告!!此处有人想滥用风险评估!!速速围观!!
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药士
发表于 2019-2-15 13:21:05 | 显示全部楼层
1.都已经检测发现高效漏了,如果想通过写份评估,从而继续生产产品,是不可行的。
2.需要写风险评估,我觉得这份评估应该更多的是去追溯已经生产产品的质量分析。
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大师
发表于 2019-2-15 19:46:06 来自手机 | 显示全部楼层
楼上很多已经很清晰的表达观点了,走偏差处理
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