鲜竹沥能否制成定量预包装以中药材出售？

yujindanzhilian

鲜竹沥作为中药材被《卫生部药品标准》中药材第一册收载，其来源为禾木科植物粉绿竹Phyllostachysglauca McClure、净竹PhyllostachysnudaMcClure及同属数种植物的鲜杆经加热后自然沥出的液体，煮沸后,加适量防腐剂制得。该品种具有清热化痰作用。临床用于肺热咳嗽痰多,气喘胸闷,中风舌强，痰涎壅盛，小儿痰热惊风，效果良好。目前主要作为制剂用于临床。为了减少生产和流通环节，降低生产成本，请问各位蒲友能否在中药材产地直接将该品种制成定量预包装，并以中药材名义对外销售？

妙手药王

应该等同于提取物吧

wdlb

我们准备购买鲜竹沥，前期查了一些资料，网上有资料显示鲜竹沥是按批准文号管理的中药材，但是药监局网站上没有找到公告通知等正式的文件。

剑魔

估计不行，你这个一定程度上可以说是制剂了，是液体，还有防腐剂。

飞凌大圣

1、你这个是中药提取物，不属于中药材。
2、鲜竹沥收载于《中国药典》1977年版一部，按照中药提取物进行管理，下游企业可以直接使用，无法规障碍。
3、但是1977年版药典中有规格项，最好咨询一下省局，是否需要增加包装规格的备案，如果需要就去备案；如果不需要，那就可以自行包装直接销售。

个人理解，仅供参考！

yujindanzhilian

谢谢大家积极回复！根据现行管理模式鲜竹沥属于中药材，暂不按中药提取物管理，这点没有疑问。问题是作为中药材能否制成定量包装直接销售？

wdlb

建议：先咨询一下，你们省局。