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请验单未到能够先开始对照品的进样?

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药徒
发表于 2019-2-16 08:24:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 yuanzhi780617 于 2019-2-16 08:26 编辑

我是研究人员,现需要开展三批工艺放大研究,因为生产部给的时间紧张,并且我们的每一针时间为80分钟,5+2对照+1系统适用性+1空白统计,就多了12小时的检验等待期,我能否在大概取样前10小时左右开始进对照样?
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药士
发表于 2019-2-16 08:26:29 | 显示全部楼层
请验单上没时间

点评

请验单确实没有具体时间,但是我好像在赛柏蓝上有检验开始时间早于请验时间的缺陷  详情 回复 发表于 2019-2-16 08:31
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药徒
发表于 2019-2-16 08:29:07 | 显示全部楼层
为什么不可以
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药徒
 楼主| 发表于 2019-2-16 08:31:48 | 显示全部楼层

请验单确实没有具体时间,但是我好像在赛柏蓝上有检验开始时间早于请验时间的缺陷
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药生
发表于 2019-2-16 08:42:24 | 显示全部楼层
会有这种情况发生的。
一般来说请验单没有写具体得时间的。
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大师
发表于 2019-2-16 08:51:26 | 显示全部楼层
1、可以提前进好对照品的。
2、验证的时候,最好在请验单上写明请验时间(具体到几点几分),防止出现车间与化验室时间冲突的情况。
3、不是有验证计划安排吗,除了正常的文件,还应该有一张具体的时间节点汇总表(预测),做起来相对方便多了。
至于验证中的潜规则,呵呵,我就不多说了,天知地知你知我知大家知!

个人理解,仅供参考!
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药徒
发表于 2019-2-16 08:57:44 | 显示全部楼层
可以啊,公司内部行为,这个不是什么大事,但是一定要表明态度。
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药徒
发表于 2019-2-16 08:59:04 | 显示全部楼层
有请验单上写时间的
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药生
发表于 2019-2-16 09:00:00 | 显示全部楼层
你们这个确实一针时间挺长的,我们一针30分钟左右,车间会提前2-3小时电话通知QC,大概送样时间,QC根据时间安排
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药生
发表于 2019-2-16 09:02:16 | 显示全部楼层
没问题,样品的进样时间比请验单时间晚就行。毕竟是计划内的取样,这种现象,我做QC的时候做过很多次了。
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药生
发表于 2019-2-16 09:05:32 | 显示全部楼层
可以。样品进样在取样之后,怎么看都没问题。
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药生
发表于 2019-2-16 09:19:11 | 显示全部楼层
完全可以啊,提前做好准备工作每个公司都有这情况。
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药徒
发表于 2019-2-16 09:37:53 | 显示全部楼层
可以,这是准备工作。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-2-16 13:47:23 | 显示全部楼层
感谢各位的解答!
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药徒
发表于 2019-2-16 15:07:18 | 显示全部楼层
对照可以提前进,只要能解释通不影响检测结果的准确性就行
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药徒
发表于 2019-2-16 17:07:43 | 显示全部楼层
这个完全可以的啊,之前在一家原料药生产企业(为欧盟企业做原料药代加工)的时候,中间控制检测IPC样就是系统适应性、对照先跑好,等着进样。
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