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体系文件更新相关疑问

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药徒
发表于 2019-2-19 14:23:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位老师。质量手册版本升级了,程序文件内容没有变,是否需要也对其升级版本号呢?我师傅说要升级,保持统一性。对不对呢?
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药徒
发表于 2019-3-14 10:47:46 | 显示全部楼层
看自己公司文件怎么规定的,如果只是单纯的为了版本统一而对没有任何变更的文件进行版本升级是没意义的,除非公司文件控制程序明确规定了。
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药徒
发表于 2019-2-19 14:27:10 | 显示全部楼层
理论上这两个版本号是独立的,但是质量手册都换版了,正常情况程序文件肯定涉及大量修改。
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药徒
发表于 2019-2-19 14:27:11 | 显示全部楼层
文件没有改变的为啥升级版本号?看看你们自己的文件控制程序 里有没有对类似现象有具体规定,没有的话我认为没有必要。其实这类型问题你应该首先从你公司内部的相关文件去找答案。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-2-19 14:38:55 | 显示全部楼层
jidaifei 发表于 2019-2-19 14:27
文件没有改变的为啥升级版本号?看看你们自己的文件控制程序 里有没有对类似现象有具体规定,没有的话我认 ...

我们公司的文件也没有规定得这么详细,所以懵了

点评

没有正好你加进去,这样文件也修改的更细了,顺便版本号也可以符合你领导要求去统一了  详情 回复 发表于 2019-2-19 15:27
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药徒
发表于 2019-2-19 14:43:51 | 显示全部楼层
程序文件内容没有变怎么升级?
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大师
发表于 2019-2-19 14:48:36 | 显示全部楼层
为做而做?殊不智也
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药徒
发表于 2019-2-19 15:27:12 | 显示全部楼层
秦与林 发表于 2019-2-19 14:38
我们公司的文件也没有规定得这么详细,所以懵了

没有正好你加进去,这样文件也修改的更细了,顺便版本号也可以符合你领导要求去统一了
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药生
发表于 2019-2-19 16:00:22 | 显示全部楼层
我公司的一种规格的批生产记录升一版,工艺规程也跟着升级一版,我也不是很清楚原因。
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药生
发表于 2019-2-19 16:26:12 | 显示全部楼层
质量手册,通常每年度更新一次,SOP与质量手册可以不关联升级版次。
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药徒
发表于 2019-2-20 11:24:58 | 显示全部楼层
程序文件没有变动不用升版,质量手册的变动没有牵涉到程序文件改动么?
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药徒
发表于 2019-2-20 15:29:25 | 显示全部楼层
质量手册一般每年内审完成后修订一次,没必要平常也修改着玩
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药徒
 楼主| 发表于 2019-2-21 08:58:38 | 显示全部楼层
wwf0706 发表于 2019-2-20 15:29
质量手册一般每年内审完成后修订一次,没必要平常也修改着玩

额,不是玩的。是总经理p对组织结构图进行了调整...
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药徒
发表于 2019-3-13 17:28:45 | 显示全部楼层
质量手册内容升级涉及到的程序文件才变更
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