质量受权人（QP）

石勒 · 发表于 2019-2-21 16:40:11

想请问一下大家感觉我国目前质量受权人是否普及了呢？它有起到真正的效果吗？是不是让质量受权人像欧盟那样走上职业化才能更有效？

汉字太少 · 发表于 2019-2-21 16:46:15

哪个药企没有质量授权人？

zhongchunlin · 发表于 2019-2-21 17:10:01

没有质量受权人是无法申报药品生产或经营企业的

Empty丶 · 发表于 2019-2-21 17:10:07

药企肯定都有，但是职权可能每个公司都有点区别。虽然法规有规定，质量授权人行使质量权利不受企业负责人和其他人员的干扰。这个不太现实，老板一句话，不放也得放。

九三 · 发表于 2019-2-21 18:28:47

药品生产企业，都有了，至于是不是有效，不一定，还是看企业，不同企业，不一样。

石勒 · 发表于 2019-2-21 22:15:11

Empty丶发表于 2019-2-21 17:10
药企肯定都有，但是职权可能每个公司都有点区别。虽然法规有规定，质量授权人行使质量权利不受企业负责人和 ...

是啊，QP和上级各种领导的利益结合太紧密了，那如果让他们职业化起来，介于药企和药监局之间，就像英国那样变成第三方外聘的角色，实现起来有没有可能性呢？

石勒 · 发表于 2019-2-21 22:16:14

九三发表于 2019-2-21 18:28
药品生产企业，都有了，至于是不是有效，不一定，还是看企业，不同企业，不一样。

还是和企业的这个规模和发展程度有关系吧……

石勒 · 发表于 2019-2-21 22:17:35

Empty丶发表于 2019-2-21 17:10
药企肯定都有，但是职权可能每个公司都有点区别。虽然法规有规定，质量授权人行使质量权利不受企业负责人和 ...

那如果让他们不受老板的利益控制呢？就是让他们变成专职的人员，成为药企外聘的第三方呢？老师觉得我们国家目前实现的可能性高吗？就是像英国那样对QP进行审核和授权

蓝雨~ · 发表于 2019-2-22 08:33:32

除非QP的工资不是由老板发，这样才能有点效果

Empty丶 · 发表于 2019-2-22 13:45:53

石勒发表于 2019-2-21 22:15
是啊，QP和上级各种领导的利益结合太紧密了，那如果让他们职业化起来，介于药企和药监局之间，就像英国那 ...

可以是可以，谁来主导？得国家政策出来，才能实行。根据中国国情，我预判他可能会像第三方检测机构那样，但是如果有利益输送，还不是一样的。公事公办很难做到的。

来生不做制药人 · 发表于 2019-2-22 14:27:02

其实就算郭嘉出台政策也很难处理，国情跟几百年来的习惯摆在那里，质量授权人行使质量权利想不受干扰和做到完全按照法规执行在当前来看无异于痴人说梦！不然，又哪来这么多的苍蝇老虎呢

jgss2005 · 发表于 2019-2-22 15:45:27

那就许多企业不敢待，企业招不到受权人了呗。

Phileas.Fogg · 发表于 2019-3-2 16:53:45

有点鸡肋。

zk8031 · 发表于 2019-3-5 16:58:08

QP也得听老板的，我就是一名QP，没办法，老板想改数据不明说，变着法的说，如果你不按照他的去理解，就死定了。明面上投入质量，实际上很虚伪

随遇而安Xgb · 发表于 2019-3-13 17:03:49

不是吧，2019了还有这问题，受权人制度都实行多少年了。

15211046181 · 发表于 2019-3-14 13:36:37

如果质量负责人跟企业不挂钩，我觉得没什么搞头，毕竟质量这么大的事谁肯让一个外人来管？这个外人还不受你管控

[其他] 质量受权人（QP）