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[已解决] 固体制剂在压片时出现硬度不稳定现象,寻求可能原因

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发表于 2019-2-21 20:20:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1.处方主要是乳糖+盐酸去甲替林+玉米淀粉(制浆)制粒,+硬脂酸镁总混。
2.在压片时检测硬度时总有26片中有1-2片硬度17N,其他均在30N(要求20N-50N)
3.生产时距离有效期还有9天。

点评

如果没有明确原因,还是单一变量查找。先把物料改为可压淀粉,间接取消几个冲头等排除干扰因素。最后把生产计划取消掉。带病生产,这是下下策  发表于 2019-2-26 08:03
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药徒
发表于 2019-2-22 09:12:35 | 显示全部楼层
是刚开始调试就有,还是运行了一段时间抽查才会出现这种情况。
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药徒
发表于 2019-2-23 15:10:34 | 显示全部楼层
一圈总是出现1、2片,那么先确定这1、2片是不是同一个模具产生,若是,那么是模具的问题;若不是,随机出现,可能是物料的问题或者压片机软件(自动调整设置)、硬件(导轨、压轮设置)等有问题。另外可以看看模具是否有跳动?这个可调。物料可以取样和之前验证的粉体特性数据进行对比分析,若是没有,可以再测试看看。
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药徒
发表于 2019-2-21 20:34:30 来自手机 | 显示全部楼层
制粒时,是否有个别的颗粒较大,或者是不是某个冲出现了问题
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药生
发表于 2019-2-22 07:59:07 | 显示全部楼层
同意楼上的说法
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发表于 2019-2-22 08:36:51 | 显示全部楼层
同意二楼说法
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药生
发表于 2019-2-22 08:38:27 | 显示全部楼层
原因还真不好说,要一个一个排除。你看下整个制粒、总混、压片步骤最近是不是改变了什么,像楼上说的,冲头也可以看看
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发表于 2019-2-22 09:39:17 | 显示全部楼层
还是制粒的问题,颗粒的均匀性不好,有些颗粒硬度过松可压性不好,应该要研究一下制粒的时间和加浆的量;另外硬脂酸镁混合时间和量都尽量少。
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大师
发表于 2019-2-23 14:38:59 | 显示全部楼层
大概率是某冲问题,不然无法解释,总是26。总共26个冲模?
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药徒
发表于 2019-2-24 10:13:25 | 显示全部楼层
wang82888 发表于 2019-2-23 15:10
一圈总是出现1、2片,那么先确定这1、2片是不是同一个模具产生,若是,那么是模具的问题;若不是,随机出现 ...

同意您的意见
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发表于 2019-2-25 12:27:24 来自手机 | 显示全部楼层
你写了有效期这个,是强调吗?看来你这个不是常做品种,如果是设备的问题好排除,原料的问题,我觉得可能得考虑,保存的条件,性状等。
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发表于 2019-2-25 15:11:23 | 显示全部楼层
称一下硬度低的片重,低于其他正常硬度的片重可能是设备的问题。检查装量导轨,冲模,压力轮。颗粒不均匀也可能导致出现这个问题
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药徒
发表于 2019-2-25 15:41:51 | 显示全部楼层
“在压片时检测硬度时总有26片中有1-2片硬度17N,其他均在30N”,如果你说的情况确实是这样,如果贵公司的压片机是26冲的,那是设备的可能性大,建议将上下模具全部检查下,必要时检查下导轨、压轮。如果不是26冲,那就可能与颗粒的流动性有关。
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药徒
发表于 2019-2-26 08:12:59 | 显示全部楼层
一圈总是出现1、2片,从你的描述来看,出现的概率比较固定,每圈都有,那么模具问题的可能性比较大,先排查模具吧
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药徒
发表于 2019-2-27 10:36:00 | 显示全部楼层
楼上说的很有道理,看是否固定位置的硬度出现问题,那就很有可能是冲具的问题。
另外因为物料含硬脂酸镁,有没有可能在上料区混合不均,部分区域粘合度达不到标准,所以导致压片效果不佳。
另外是否之前对压轮有过调整,未调试合格,导致在固定位置有偏差
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药徒
发表于 2019-2-27 17:11:48 | 显示全部楼层
对应的片重和片厚,以及外观检查?料斗的下料方式?不合格情况是否存在规律?以数据说话
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药徒
发表于 2019-2-28 08:47:14 | 显示全部楼层
吊冲,把冲孔好好做个清洁。
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发表于 2019-2-28 15:02:25 | 显示全部楼层
第一先从设备上考虑,个别冲头的问题。第二考虑物料的问题,有个别大颗粒,或者颗粒流动性不好。第三称量片重,硬度小的是不是片重小,如果是考虑滑盘的位置,供料不及时
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药徒
发表于 2019-2-28 15:37:51 | 显示全部楼层
是一圈模具里有1-2个模具有问题。手动转几圈,是不是有重现性。不同厂家的模具有一点点差距。
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药徒
发表于 2019-3-14 15:04:46 | 显示全部楼层
以我压片班长的经历来看,很大几率是压片机的问题——因为若是总混不过关,不会出现1-2片的问题!

上下冲头中一个或者2个有轻微卡顿;上下冲头中一个或者2个有粘冲现象;导轨中有杂物;压轮上粘有杂物......

建议停机,改用手摇柄,一个一个冲检查,将有疑问的冲头标记出来,再取下手摇柄,试机,注意嫌疑犯,应该可以找出来。
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