检验项目

amber36510 · 发表于 2019-2-22 15:57:58

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公司做了注射用无菌空瓶，注射用无菌空瓶需要检验哪些项目？从哪里可以查到？

zwh1989 · 发表于 2019-3-4 10:19:17

水分，无菌，内毒素，可见异物，密封性

katy · 发表于 2019-2-23 16:44:44

如果是做注射剂，烘后瓶，我做过烘后瓶水分，无菌检查，可见异物

zj3801033 · 发表于 2019-2-22 15:59:42

2015年版药包材国家标准

amber36510 · 发表于 2019-2-22 19:12:27

zj3801033 发表于 2019-02-22 15:59
2015年版药包材国家标准

用的胶塞，铝盖，瓶子都有检验过，主要是这些组合在一起的注射用无菌空瓶该检验哪些项目，我们一般用这些瓶子取样用。

飞凌大圣 · 发表于 2019-2-23 10:17:20

我咋有点疑惑呢？
你们公司是做“注射用无菌空瓶”销售，还是你们自己在生产制剂时的灭菌物料“注射用无菌空瓶”，检测哪些指标呢？
不知道是我理解有问题，还是你没说清楚

九三 · 发表于 2019-2-23 11:32:40

找国标呀

amber36510 · 发表于 2019-2-24 19:30:10

飞凌大圣发表于 2019-02-23 10:17
我咋有点疑惑呢？
你们公司是做“注射用无菌空瓶”销售，还是你们自己在生产制剂时的灭菌物料“注射用无菌空瓶”，检测哪些指标呢？
不知道是我理解有问题，还是你没说清楚

我们公司是做冻干粉针剂的，现在做的注射用无菌空瓶用来日常取样用的（简称西林瓶），后期想做一个关于这个用于取样的无菌空瓶(有效期定为两年)在两年内的稳定性是怎样的，想做个检验，需要了解一下要检验哪些项目？？

amber36510 · 发表于 2019-2-27 14:00:19

九三发表于 2019-02-23 11:32
找国标呀

目前没有找到啊

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