滴眼剂生产线

liliang810804 · 发表于 2019-2-27 17:10:00

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讨论：多剂量滴眼剂注册工艺是采用外购无菌内包材，经外包装表面灭菌后在A级拆内包装上灌装线。有个设想——在滴眼液生产车间内配套注塑机生产无菌滴眼剂瓶子，然后出口处通过A级层流对接灌装线或者密封后转移至灌装线灌装，这样设计是否可行？主要有哪些风险和法规上的障碍呢？欢迎指导！

小小虫 · 发表于 2019-2-28 08:37:15

吹灌封三合一无菌灌装技术

dummy0324 · 发表于 2019-2-27 22:51:08

设想没问题，问题是您得有包材证

Dvencent · 发表于 2019-2-27 23:12:22

学习学习

汐月的雨 · 发表于 2019-2-28 08:09:44

注塑机生产无菌滴眼剂瓶是否能确认无菌

Dvencent · 发表于 2019-2-28 08:25:34

谢谢分享，学习一下

zj3801033 · 发表于 2019-2-28 08:29:30

为什么不采用吹灌封技术？

liliang810804 · 发表于 2019-2-28 11:08:13

dummy0324 发表于 2019-2-27 22:51
设想没问题，问题是您得有包材证

谢谢回复！是要申请药包材生产许可的

liliang810804 · 发表于 2019-2-28 11:10:10

汐月的雨发表于 2019-2-28 08:09
注塑机生产无菌滴眼剂瓶是否能确认无菌

市面上很多BFS工艺生产无菌滴眼液，所以我认为可以是保证无菌的。

liliang810804 · 发表于 2019-2-28 11:12:18

小小虫发表于 2019-2-28 08:37
吹灌封三合一无菌灌装技术

谢谢！我们了解过，但是据了解目前BFS工艺生产都是单剂量的，没有多剂量滴眼液。请指教

WujieGan · 发表于 2019-4-1 14:09:41

看你是做滴眼剂的，是否有辅料甘油的需要呢，我们是专业做进口辅料的

过氧化氢（VHP） · 发表于 2019-10-12 10:08:29

liliang810804 发表于 2019-2-28 11:12
谢谢！我们了解过，但是据了解目前BFS工艺生产都是单剂量的，没有多剂量滴眼液。请指教

多剂量滴眼液BFS也可以做的

zp_27 · 发表于 2019-10-12 10:14:36

单剂量跟多剂量区别只是瓶体装量不同，BFS三合一设备有灌封模具可选，多剂量应该没问题

茯苓／／林 · 发表于 2020-12-3 11:34:49

楼主思路不好，BFS做多剂量的没问题。我么们公司做的就是BFS多剂量模具的设计。

独家批号 · 发表于 2021-3-18 10:50:03

三联排，五联排，六联排，都算多剂量。看你要多少，就做多少的模具。

[工程设计] 滴眼剂生产线