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[确认&验证] 冻干车间B、C、D洁净服清洁疑问

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药徒
发表于 2019-3-7 11:59:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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虽然论坛上有些类似的帖子,但还是请大神们帮忙解答下,谢谢!
就是:B、C、D洁净服共用一台超净洗衣机清洁,检查官提出清洁效果验证的问题。
疑问一:能否共用一台洗衣机?有没有明确规定?
疑问二:清洗效果的验证到底需不需做和如何做?是不是有点小题大做了?难道真的采用Helmke滚筒的发尘性能评估?才能有说服力吗?
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药徒
发表于 2019-3-7 14:10:36 | 显示全部楼层
疑问一:首先不同级别的洁净区的洁净服是可以一起的,分配好时间段就行;鞋套是直接接触地面的,需要考虑预洗的问题;
疑问二:清洁效果的验证个人见解不同,检查官检查的关注点也不同;有的人需要检测洗衣液的残留;有的只需要清洗完成烘干后,检测衣服的微生物是否达到相应的级别要求。
简单得说,不管哪个检查官只要看到你做了就行,至于做成什么样子,根本不介意,显示检查官的权威就行。
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药生
发表于 2019-3-7 13:02:33 来自手机 | 显示全部楼层
没有洁净鞋吗?口罩呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2019-3-7 13:07:20 | 显示全部楼层
妙手药王 发表于 2019-3-7 13:02
没有洁净鞋吗?口罩呢?

是包括洁净鞋和鞋套的,但口罩是一次性的
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药师
发表于 2019-3-7 13:12:48 | 显示全部楼层
B级C级洁净服是要求做清洁、灭菌效果验证的,清洁是灭菌效果检查的前提,要求清洁合格,更要求灭菌效果合格。
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药生
发表于 2019-3-7 13:17:15 来自手机 | 显示全部楼层
13199668878 发表于 2019-3-7 13:12
B级C级洁净服是要求做清洁、灭菌效果验证的,清洁是灭菌效果检查的前提,要求清洁合格,更要求灭菌效果合格 ...

C级有无菌要求吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2019-3-7 13:19:48 | 显示全部楼层
本帖最后由 luohengfan 于 2019-3-7 13:21 编辑
13199668878 发表于 2019-3-7 13:12
B级C级洁净服是要求做清洁、灭菌效果验证的,清洁是灭菌效果检查的前提,要求清洁合格,更要求灭菌效果合格 ...

谢谢!那请问清洁效果的验证怎么做呢?
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药生
发表于 2019-3-7 13:21:34 来自手机 | 显示全部楼层
luohengfan 发表于 2019-3-7 13:07
是包括洁净鞋和鞋套的,但口罩是一次性的

鞋和鞋套都和衣服一起洗了,BCD的衣服不一起洗有什么理由呢?只是你们BCD都在同一个地方穿衣或脱衣吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2019-3-7 13:26:05 | 显示全部楼层
妙手药王 发表于 2019-3-7 13:21
鞋和鞋套都和衣服一起洗了,BCD的衣服不一起洗有什么理由呢?只是你们BCD都在同一个地方穿衣或脱衣吗?

是说使用同一台洗衣机,不是说混洗当然有清洗顺序的
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药生
发表于 2019-3-7 13:46:29 | 显示全部楼层
能做到不同的洗衣机清洁,分级、分机,肯定是最好的.
但是用一台洗衣机,也要做到同一级别的在一起清洗,不同级别的,要分时段清洗。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-3-7 13:53:36 | 显示全部楼层
光头山鸡 发表于 2019-3-7 13:46
能做到不同的洗衣机清洁,分级、分机,肯定是最好的.
但是用一台洗衣机,也要做到同一级别的在一起清洗, ...

我们是分级别和时段清洗的,就是在这个基础上被提出还需做清洁效果验证的,请问有必要吗?要怎么做呢?
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药生
发表于 2019-3-7 13:56:19 | 显示全部楼层
清洁效果验证不一定能做合格吧!
你可以取清洗衣服的最终冲洗水试试,看看能不能符合要求。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-3-7 14:07:10 | 显示全部楼层
光头山鸡 发表于 2019-3-7 13:56
清洁效果验证不一定能做合格吧!
你可以取清洗衣服的最终冲洗水试试,看看能不能符合要求。

检测最终冲洗水的TOC和电导率吗?
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药生
发表于 2019-3-7 14:10:05 | 显示全部楼层
luohengfan 发表于 2019-3-7 14:07
检测最终冲洗水的TOC和电导率吗?

微生物限度,看看能不能符合相应所在级别用水(纯化水、注射用水)的要求。

点评

要做也做微粒啊,还没灭菌的衣服做微生物有什么意义  详情 回复 发表于 2019-3-10 16:39
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药徒
 楼主| 发表于 2019-3-7 14:14:49 | 显示全部楼层
zj3801033 发表于 2019-3-7 14:10
疑问一:首先不同级别的洁净区的洁净服是可以一起的,分配好时间段就行;鞋套是直接接触地面的,需要考虑预 ...

谢谢!非常感谢!
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药徒
 楼主| 发表于 2019-3-7 14:19:57 | 显示全部楼层
光头山鸡 发表于 2019-3-7 14:10
微生物限度,看看能不能符合相应所在级别用水(纯化水、注射用水)的要求。

谢谢了!不过还是不太现实吧
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药生
发表于 2019-3-10 16:39:02 来自手机 | 显示全部楼层
光头山鸡 发表于 2019-03-07 14:10
微生物限度,看看能不能符合相应所在级别用水(纯化水、注射用水)的要求。

要做也做微粒啊,还没灭菌的衣服做微生物有什么意义
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