微生物替代方法验证

澜颖 · 发表于 2019-3-11 09:57:29

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有第三方做微生物替代方法验证的吗？只做定性的，急求推荐

915_雨 · 发表于 2019-3-11 10:13:42

本帖最后由 915_雨于 2019-3-11 10:14 编辑

自己编编就好了还花钱？

做10个样，8个有的（这个你随意），（做的人必须保密，不能提示）

一人用药典方法另一人用替代方法
这时两个人都要求，不知道你原来有几个有，几个没有。（盲样）

澜颖 · 发表于 2019-3-11 10:31:54

这都可以，不是还得做专属性、检测线、重现性吗

915_雨 · 发表于 2019-3-11 14:23:29

澜颖发表于 2019-3-11 10:31
这都可以，不是还得做专属性、检测线、重现性吗

定性的就这样
一次把那三个都评价了

澜颖 · 发表于 2019-3-14 11:35:03

915_雨发表于 2019-3-11 14:23
定性的就这样
一次把那三个都评价了

关键是那三个怎么评价呢？有具体的操作流程吗

915_雨 · 发表于 2019-3-14 12:15:14

专属性有的测得出，没的测不出，让你做了阳性的几个
检测限阳性的菌数量尽量少，与药典的对比，通常70%能被药典检出的数量，药典能做出几个，你不能比他低。
重现性做了10个样，即重复了10次

小金库 · 发表于 2022-7-21 18:18:00

非常感谢分享

[检验及监测] 微生物替代方法验证