蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3061|回复: 31
收起左侧

[质量控制QC] 检验计算公式

[复制链接]
药徒
发表于 2019-3-14 16:49:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 涵笑 于 2019-3-14 16:51 编辑

老师们这个计算公式对吗?该项目检测方法中溶液的总体积是100ml,而检测时只需取50ml滤液,计算公式需不需要×2?

补充内容 (2019-3-15 11:15):
今天还了解了另外一个厂家他们关于这个物料的水中溶解物检验方法,检验设备用的是105°烘箱而不是马弗炉,其他操作方法、计算公式和这个厂家是一致的,都不乘2
微信图片_20190314164810.png
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-3-14 17:15:49 | 显示全部楼层
请问这方法的出处是哪,自己编的?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-3-14 17:20:32 | 显示全部楼层
样品取的2g,所以不需要
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-3-14 17:26:34 | 显示全部楼层
加热溶解后,水中不就有溶解物了吗,直接过滤蒸干恒重不行吗,为什么还要定容再过滤,按道理水中溶解物量不变只是水增加了,跟结果计算根本没关系;还有,要加热溶解,那样品是不是难溶,加热使溶解度上升,加水定容,变冷了溶解度会不会降低了,有析出。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-3-14 21:11:52 | 显示全部楼层
萌新 发表于 2019-3-14 17:15
请问这方法的出处是哪,自己编的?

企业标准
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-3-14 21:12:22 | 显示全部楼层
萌新 发表于 2019-3-14 17:26
加热溶解后,水中不就有溶解物了吗,直接过滤蒸干恒重不行吗,为什么还要定容再过滤,按道理水中溶解物量不 ...

样品不溶于水
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-3-14 21:36:12 | 显示全部楼层
你这个究竟算的是什么啊,API不溶于水,算的样品中溶于水的杂质的百分比吗?这个杂质你们做过研究吗?水中的溶解性怎么样啊,如果也不太好,那完全就只和水的多少有关了。如果水中溶解物的溶解性很好,那要乘以2啊,分母是100mL水中的样品,分子式50mL水中的溶解物。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-3-14 21:54:00 | 显示全部楼层
zfamous 发表于 2019-3-14 21:36
你这个究竟算的是什么啊,API不溶于水,算的样品中溶于水的杂质的百分比吗?这个杂质你们做过研究吗?水中 ...

算的是样品中溶于水的杂质百分比,样品不溶于水,对于杂质没做过研究

点评

没做过就试试呗,还有就是你这个800℃怎么定的,温度太高了,水中溶解物的结构有吗,是否含有结合水。不确定就按不挥发物做,这么高的温度,不光结合水蒸发了,如果是有机物没准结构都变了  详情 回复 发表于 2019-3-14 22:14
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-3-14 21:54:45 | 显示全部楼层
zfamous 发表于 2019-3-14 21:36
你这个究竟算的是什么啊,API不溶于水,算的样品中溶于水的杂质的百分比吗?这个杂质你们做过研究吗?水中 ...

标准限度是<0.5%
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-3-14 22:14:20 | 显示全部楼层
涵笑 发表于 2019-3-14 21:54
算的是样品中溶于水的杂质百分比,样品不溶于水,对于杂质没做过研究

没做过就试试呗,还有就是你这个800℃怎么定的,温度太高了,水中溶解物的结构有吗,是否含有结合水。不确定就按不挥发物做,这么高的温度,不光结合水蒸发了,如果是有机物没准结构都变了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-3-15 06:44:32 | 显示全部楼层
需要,因为取了50ml,标准写的不好 前面最好改成精确至0.001g才对的起你使用的容量瓶
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-3-15 09:15:41 | 显示全部楼层
乘2,    +1
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-3-15 09:15:51 | 显示全部楼层
不管怎么说,最后是要乘以2的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-3-15 10:06:40 | 显示全部楼层
这个检测方法本身就有问题,定容的过程有不溶物,错、过滤的过程容量瓶有残留,有损耗,过滤完肯定小于100ml,乘以2也是错、定容这个过程完全没有意义,溶解后直接过滤,滤液去蒸干,得到的就是2克样品中溶解物的含量,这样那条公式才是对的。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-3-15 11:17:57 | 显示全部楼层
萌新 发表于 2019-3-15 10:06
这个检测方法本身就有问题,定容的过程有不溶物,错、过滤的过程容量瓶有残留,有损耗,过滤完肯定小于100m ...

水中溶解物检验设备用马弗炉是不是也有问题?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-3-15 11:52:31 | 显示全部楼层
涵笑 发表于 2019-3-15 11:17
水中溶解物检验设备用马弗炉是不是也有问题?

这个问题是要经过验证得出的,不过马弗炉一般用来测灰分吧,
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-3-16 08:07:26 | 显示全部楼层
萌新 发表于 2019-3-15 10:06
这个检测方法本身就有问题,定容的过程有不溶物,错、过滤的过程容量瓶有残留,有损耗,过滤完肯定小于100m ...

人家是最后精密移取了50ml,只要剩余量>50就满足条件,这点没毛病
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-3-16 08:08:10 | 显示全部楼层
涵笑 发表于 2019-3-15 11:17
水中溶解物检验设备用马弗炉是不是也有问题?

饮用水好像就是马弗炉检的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-3-18 11:46:48 | 显示全部楼层
wwhcom 发表于 2019-3-16 08:07
人家是最后精密移取了50ml,只要剩余量>50就满足条件,这点没毛病

剩余量会大于50吗,虾扯蛋,里面还有不溶物,一起移取了,结果不就大了,误人子弟。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-3-18 12:28:33 来自手机 | 显示全部楼层
萌新 发表于 2019-3-18 11:46
剩余量会大于50吗,虾扯蛋,里面还有不溶物,一起移取了,结果不就大了,误人子弟。

一看就没做过实验,100ml过滤完了不到50,你觉得可能吗?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 20:52

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表