药品不良反应监测和报告检查又开始了！

Zero_Qch7g

如题，不良反应检查开始了！各位亲们你们文件准备的怎么样了？
1、个例药品不良反应报告处理
2、药品群体不良事件处理
3、境外严重药品不良反应处理
4、定期安全性更新报告
5、药品重点监测
6、药品安全信号检测
7、说明书更新程序
8、对于药品监管机构提出问题的回复程序
9、处理医学咨询和投诉程序
10、文献检索程序
11、数据处理程序
12、评价与控制程序
13、资料存档

     各位大神：应省局要求，我把本人准备的资料发给市局，市局回复要根据这13条逐条制定制度，而且文件需要细化有可执行性，现在很是头疼啊，跪求论坛大神提供一份资料，借鉴一二，本人表示不胜感激。

全无

你是陕西的？

Zero_Qch7g

全无 发表于 2019-3-28 11:19
你是陕西的？

嗯，你也是？

清欢度

同求，有没有大神

全无

Zero_Qch7g 发表于 2019-3-28 11:20
嗯，你也是？

恩，这几天正在弄这个，头大，你们都交了么？

Zero_Qch7g

全无 发表于 2019-3-28 11:24
恩，这几天正在弄这个，头大，你们都交了么？

交了，市局说不行，得按那十三条准备文件，这不又开始扣头皮了吗

cxnn

嚯嚯，全国都开始了

全无

Zero_Qch7g 发表于 2019-3-28 11:26
交了，市局说不行，得按那十三条准备文件，这不又开始扣头皮了吗

我们明天才去交。现在还没弄完

Zero_Qch7g

全无 发表于 2019-3-28 11:30
我们明天才去交。现在还没弄完

要细化，要责任到人，要有可执行性

全无

Zero_Qch7g 发表于 2019-3-28 11:31
要细化，要责任到人，要有可执行性

好吧，我感觉我们也会被打回来，你们电子版是刻得光盘还是发的邮箱？

Zero_Qch7g

全无 发表于 2019-3-28 11:35
好吧，我感觉我们也会被打回来，你们电子版是刻得光盘还是发的邮箱？

扫描的PDF然后发邮箱的，能不能看看你的文件啊

全无

Zero_Qch7g 发表于 2019-3-28 11:36
扫描的PDF然后发邮箱的，能不能看看你的文件啊

等我做完了，时间紧张，做的也不够细化，先交了再说

Zero_Qch7g

全无 发表于 2019-3-28 11:42
等我做完了，时间紧张，做的也不够细化，先交了再说

好吧，如果通过了，分享出来借鉴一下啊

全无

Zero_Qch7g 发表于 2019-3-28 11:43
好吧，如果通过了，分享出来借鉴一下啊

恩

jasonzhang6688

坐等大神分享

/love_¨Ｘx

坐等大神分享

Zero_Qch7g

全无 发表于 2019-3-28 11:52
恩

报了吗，情况怎么样

全无

Zero_Qch7g 发表于 2019-3-29 08:25
报了吗，情况怎么样

领导今天去交了，还不知道啥情况呢

Zero_Qch7g

全无 发表于 2019-3-29 09:00
领导今天去交了，还不知道啥情况呢

我们直接发电子版，然后么过半小时就给我回电话了

全无

Zero_Qch7g 发表于 2019-3-29 09:33
我们直接发电子版，然后么过半小时就给我回电话了

哦，我们电子版的发邮箱了，然后领导今天去交纸质的