湿热灭菌柜冷点偏移

飞鸟集 · 发表于 2019-4-1 08:54:15

在进行灭菌柜验证时（包括湿热蒸汽灭菌柜和水浴灭菌柜），再验证与前一年的验证冷点往往不同，那么期间的运行数据则跟验证的数据会不一样，那么该怎么评估期间的产品或是物件的灭菌性能好坏呢，是否有相关的法规有规定？

zhgykdxxj · 发表于 2019-4-1 08:57:09

学习一下，有大神回复吗

lili1977 · 发表于 2019-4-1 09:18:26

个人认为，相关的生物指示剂实验是证明灭菌效果的指标。其它数据也应该是有区间的，不应该是定一个数值不变的。

飞鸟集 · 发表于 2019-4-1 09:25:42

lili1977 发表于 2019-4-1 09:18
个人认为，相关的生物指示剂实验是证明灭菌效果的指标。其它数据也应该是有区间的，不应该是定一个数值不变 ...

请问你是说冷点区域的F0值应该有一个范围，不是固定不变的，只要在可接受的范围内变动都可以接受？

zmdq244 · 发表于 2019-4-1 09:25:43

本来冷点有时候就会漂移的，只要每批次留存样品菌检，灭菌指示剂合格就可以了，你们做好每批次的生产数据记录和灭菌柜的打印数据以及曲线就行，包括记录仪的电子档数据与曲线。

qwe远志 · 发表于 2019-4-1 09:30:19

冷点位置漂移的正常的，只要不是过分漂移，一般在出水口位置附近。

zhiyaoluzhong11 · 发表于 2019-4-1 13:36:43

一般情况下，验证探头无明显差异，空载下冷点都在排水口处。如果出现漂移，先确定你的验证探头是否存在问题。

zhangqian514 · 发表于 2019-4-1 14:18:11

为什麽你们的冷点都在排水口附近？我们湿热灭菌的冷点在前门门口附近。那里没有排水口

我知道的这几年冷点都没有变过。就是探头温度需要纠偏

飞鸟集 · 发表于 2019-4-1 15:12:54

zhangqian514 发表于 2019-4-1 14:18
为什麽你们的冷点都在排水口附近？我们湿热灭菌的冷点在前门门口附近。那里没有排水口

我知道的这几年冷 ...

我们水浴灭菌柜冷点也都是在前门附近。至于探头完好性，设备探头定期校验都是通过的，验证探头都是经过前后校验合格的。

红豆珍珠奶茶 · 发表于 2019-4-1 15:16:28

学学习习，

zmdq244 · 发表于 2019-4-1 16:38:01

zhangqian514 发表于 2019-4-1 14:18
为什麽你们的冷点都在排水口附近？我们湿热灭菌的冷点在前门门口附近。那里没有排水口

我知道的这几年冷 ...

一般湿热灭菌，前后门一圈是没有夹套覆盖的，所以冷凝水很多，有的冷点也在那里

zmdq244 · 发表于 2019-4-1 16:38:58

飞鸟集发表于 2019-4-1 15:12
我们水浴灭菌柜冷点也都是在前门附近。至于探头完好性，设备探头定期校验都是通过的，验证探头都是经过前 ...

水浴灭菌冷点在前门附近比较少，有可能那个位置喷淋效果不显著，前后门的产品灭菌结束要着重对待

边地伯爵 · 发表于 2019-4-28 08:35:08

你也没法证明你找到的冷点就是真冷点，只不过是你的测试点中的冷点

[确认&验证] 湿热灭菌柜冷点偏移