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[FDA药事] 求PDA TR60-2

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药徒
发表于 2019-4-1 14:36:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,我可以用自己收载或者购买的PDA与有PDA TR60-2的蒲友交换
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药徒
发表于 2019-4-1 15:23:17 | 显示全部楼层
您的文件 怎么发给我  我也想收集一下

PDA TR60 工艺验证:生命周期方法.pdf

748.36 KB, 下载次数: 147, 下载积分: 金币 -1

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兄弟是这个TR 60-2 工艺验证 附录1:口服/半固体剂型 。这份您有吗?有的话加我QQ:554924318  详情 回复 发表于 2019-4-1 15:38
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药徒
 楼主| 发表于 2019-4-1 15:38:55 | 显示全部楼层
yuanguodong1212 发表于 2019-4-1 15:23
您的文件 怎么发给我  我也想收集一下

兄弟是这个TR 60-2 工艺验证 附录1:口服/半固体剂型 。这份您有吗?有的话加我QQ:554924318
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大师
发表于 2019-4-1 16:17:57 | 显示全部楼层
本帖最后由 LanBo 于 2019-4-1 16:54 编辑

英文版要不要?觉得有用专业度点点哈,如需要更多PDA技术报告的蒲友,加我微信Lanbocy

PDA TR60-2-2017 Annex 1 Oral Solid Dosage Semisolid Dosage Forms.pdf

142.9 KB, 下载次数: 164, 下载积分: 金币 -1

英文版

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有没有完整版?  详情 回复 发表于 2020-12-1 14:24
哥们,有完整版吗,这个才10页。加您微信了  详情 回复 发表于 2019-4-1 16:59
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药徒
 楼主| 发表于 2019-4-1 16:59:03 | 显示全部楼层
LanBo 发表于 2019-4-1 16:17
英文版要不要?觉得有用专业度点点哈,如需要更多PDA技术报告的蒲友,加我微信Lanbocy

哥们,有完整版吗,这个才10页。加您微信了
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药生
发表于 2019-4-1 19:04:45 | 显示全部楼层
原来是目录
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发表于 2019-4-2 08:38:04 | 显示全部楼层
请分享完整版

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哥们,你好霸气  详情 回复 发表于 2019-4-2 09:09
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药徒
 楼主| 发表于 2019-4-2 09:09:29 | 显示全部楼层

哥们,你好霸气
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发表于 2019-4-2 11:56:22 | 显示全部楼层
就这一个法规指南,有的朋友就分享下,有这么难啊
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药徒
发表于 2020-12-1 14:24:50 | 显示全部楼层
LanBo 发表于 2019-4-1 16:17
英文版要不要?觉得有用专业度点点哈,如需要更多PDA技术报告的蒲友,加我微信Lanbocy

有没有完整版?
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药徒
发表于 2021-3-13 11:18:37 | 显示全部楼层
找到PDA TR60-2了?能不能发我一份,32172002@qq.com
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药徒
发表于 2021-9-14 10:55:42 | 显示全部楼层
楼主,想要2017年那份Point to consider - aging facilities文件,可以分享嘛。可以用其他PDA或者ISPE文件(基本是全的)交换,Q:2484372108

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ok  详情 回复 发表于 2021-9-14 13:22
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药徒
 楼主| 发表于 2021-9-14 13:22:11 | 显示全部楼层
Ming- 发表于 2021-9-14 10:55
楼主,想要2017年那份Point to consider - aging facilities文件,可以分享嘛。可以用其他PDA或者ISPE文件 ...

ok
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药徒
发表于 2022-7-1 16:25:27 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-7-3 07:37:45 | 显示全部楼层
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