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楼主: menghlt
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[日常管理] 实验室记录多如山

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药徒
发表于 2019-4-3 12:16:16 | 显示全部楼层
你说的使用记录维护记录这些都是必须要写的啊
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药徒
发表于 2019-4-3 14:08:32 | 显示全部楼层
上lims吧,消灭纸质记录
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药徒
发表于 2019-4-3 23:08:01 来自手机 | 显示全部楼层
数据完整性要求这么严的年代,必须得写,不能马虎
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药徒
发表于 2019-4-4 13:02:27 | 显示全部楼层
那是因为客户提的,你们也不管对不对,做就完事了,即使是官方的建议,只要你能确保受控,有理有据,也是可以不做的,GMP不是写记录能保证的。领导怂,那就埋头写记录吧。能合并的记录就合并,不能合并考虑简化,建立主要记录框架,其他的辅助记录可以合并进去,通过备注识别和说明
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药生
发表于 2019-4-4 18:11:32 | 显示全部楼层
可能是以前你们记录写的太少了
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药徒
发表于 2019-4-7 17:31:08 | 显示全部楼层
制药行业太多的形势主义内容和八股文,记录水平上去了,垃圾文件数量上去了,产品质量改进缓慢。
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药生
发表于 2019-4-8 07:28:44 | 显示全部楼层
现在的检查要求越来越细,越来越严格
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药生
发表于 2019-4-8 10:45:21 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2019-4-3 08:50
客户放个屁都听的,只能说你们太老实,万一两个客户的要求打架,我看你们怎么办呢?
要有脑子自己思考,客 ...

客户是上帝啊,服务至上吗。上帝当然不食人间烟火,万一两个上帝要求打架,那咱们凡人只能被殃及鱼池了。
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药徒
发表于 2019-4-8 15:32:27 | 显示全部楼层
实验追溯是根本,合理简化记录。
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药徒
发表于 2019-4-9 08:47:45 | 显示全部楼层
同感,记录多如山,仪器设备使用台账是必须的
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药徒
发表于 2019-4-9 15:14:38 | 显示全部楼层
在设计记录时尽可能让写的内容少点,别的也没办法,法规规定要写的内容一个也少不了
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发表于 2019-6-22 16:48:46 | 显示全部楼层
我们也是  实验记录和仪器使用记录都要写。
归档到档案室  
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药徒
发表于 2019-6-22 17:11:50 | 显示全部楼层
使用日志是要写的
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药生
发表于 2019-6-24 11:13:24 | 显示全部楼层
推荐lims系统,这样起码可以省略设备使用日志
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