节约践行之管理节约篇一

sdsmliao

节约践行之管理节约篇一（原创）

    谈到节约，一般想到的是水、电、汽、风及材料的节约，在一线操作的节约，而在基层管理岗位的节约很少能意识到，且在基础管理岗位如何实行节约的方法也很少探讨。个人抛砖引玉，分享三点。

    一、智慧借用。我们在做转产清洁验证时，有个产品的检测限未确定，在通过高端认证时风险很大。如果QC进行HPLC方法开发，人力、物力及时间成本会很大，而如果借用通过高端认证的兄弟单位的COD检测方法，就“节省”许多。

    二、合理整合。有个发酵车间品种及厂房、设备都很多，如果按品种验证计划管理验证会很杂，且有不少验证资料除了名字外，重复性很多，如果合理整合，厂房及设备验证可通用，转产时清洁验证也可降低频次，就大大“节省”了人力、物力及时间成本。

    三、“笨拙浪费”。还记得某产品原来干纯碱时，因为有纯化、结晶，所以发酵旋风分离至下水道的物料都可以提高收率。而现在多产品的预混剂车间就必须坚决销毁，这样的“笨拙浪费”其实降低的是质量风险，“节约”的是交叉污染后的纠正成本。

    后记：这是本人于2018年11月9日写的一篇文章，目前分享给大家，献丑了。主要是因为论坛启动节能类的征文，想对本人的另一篇文章《从三个方面谈谈原料药企业的节能（原创）》作补充。论坛内部链接是https://www.ouryao.com/thread-472473-1-1.html

可亲可爱

sdsmliao 发表于 2019-4-9 10:49
兽药典规定的是微生物效价方法。在此基础上，自主再开发过HPLC方法检测含量，且HPLC方法需要柱后衍生器， ...

请问没有残留检测方法,如何知道清洁验证是可行的，怎么证明清洁方法的可靠？不管是用什么方法检测，在清洁验证前，应当完成残留物检测方法的验证工作。

氯雷他定

管理节约机会很多，比如一个400人的企业，8个人力资源部，其中1个总监，2个经理，3个主管，其实最多只要5个人就行了，1个经理，2个主管，

可亲可爱

从第一条中可以看出，你们做清洁验证，残留物检测的方法没有开发，不知道你们残留限度是怎么定的。就算是定了，方法都没有做过验证。怎么知道能否检测的出来？

可亲可爱

从第一条中可以看出，你们做清洁验证，残留物检测的方法没有开发，不知道你们残留限度是怎么定的。就算是定了，方法都没有做过验证。怎么知道能否检测的出来？

可亲可爱

从第一条中可以看出，你们做清洁验证，残留物检测的方法没有开发，不知道你们残留限度是怎么定的。就算是定了，方法都没有做过验证。怎么知道能否检测的出来？

可亲可爱

从第一条中可以看出，你们做清洁验证，残留物检测的方法没有开发，不知道你们残留限度是怎么定的。就算是定了，方法都没有做过验证。怎么知道能否检测的出来？

sdsmliao

可亲可爱 发表于 2019-4-9 10:26
从第一条中可以看出，你们做清洁验证，残留物检测的方法没有开发，不知道你们残留限度是怎么定的。就算是定 ...

做过开发的，只是检测限高于残留限度。当然，具体方法的好坏，不清楚。

可亲可爱

第二条：厂房和设备的设计应当根据生产的产品进行设计和规划，怎么会多出许多。说明你们设备管理混乱，在拍着脑袋进设备，导致设备闲置。

可亲可爱

sdsmliao 发表于 2019-4-9 10:27
做过开发的，只是检测限高于残留限度。当然，具体方法的好坏，不清楚。

如果检测限高于残留限度，这方法还能用吗？连残留的检测方法都 没有，还做什么清洁验证啊？

sdsmliao

可亲可爱 发表于 2019-4-9 10:33
如果检测限高于残留限度，这方法还能用吗？连残留的检测方法都 没有，还做什么清洁验证啊？

兽药典规定的是微生物效价方法。在此基础上，自主再开发过HPLC方法检测含量，且HPLC方法需要柱后衍生器，检测限高于清洁验证方案中计算的残留限。故此，不知道能否能回答您的疑问：1、微生物效价方法指导生产。2、HPLC方法不能用于用于清洁验证的残留检测。3、但是这些不是可以不做清洁验证的理由。