无奈的吐槽

星火. · 发表于 2019-4-13 22:37:22

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无奈的吐槽

两次一致性评价项现场核查，被国家局检查出很多质量问题。两次检查完，公司都做了两件事：克扣员工工资、写整改报告。

无奈，常在河边走，哪有不湿鞋。在第二次整改报告上交以后，GMP证书被收回。公司开始了对文件的自检。同时找了第三方进行GMP检查。修改文件、让员工利用业余时间学习文件。

真的不知道公司怎么了，GMP都已经被收回了，为什么就不愿意沉下心来想想，认真分析下，作为一个大公司，为什么公司的GMP质量水平还停留在10年前的水平，或者说还不比10年前。修改文件就能使GMP质量意识提高了吗？这样真的能从更本上解决公司的问题吗？能够在接下来的时间里，再次接受一致性评价国家局的现场核查吗？

吐槽归吐槽，还是期待公司能够顺利度过难关吧。

飞凌大圣 · 发表于 2019-4-13 22:50:33

在不泄密的情况下，可以把你们的缺陷项拿来给大家分析一下，说不定可以豁然开朗，论坛的高手很多，也可以帮你出谋划策，提升GMP管理水平。

星火. · 发表于 2019-4-13 22:54:03

飞凌大圣发表于 2019-4-13 22:50
在不泄密的情况下，可以把你们的缺陷项拿来给大家分析一下，说不定可以豁然开朗，论坛的高手很多，也可以帮 ...

这个还是不太好的吧

飞凌大圣 · 发表于 2019-4-13 22:59:17

星火. 发表于 2019-4-13 22:54
这个还是不太好的吧

不涉及产品、不涉及具体工艺、不涉及公司名称，你担心个啥呀，除非差到没法见人

lszeric · 发表于 2019-4-13 23:30:52

不行就走人吧。

准圣级药老 · 发表于 2019-4-14 07:56:25

大企业？大到那里去？10年时间，你们公司没有经历飞行检查？10年时间就是市局的检查也让你们提高了。

hnlhqa · 发表于 2019-4-14 08:34:10

想问下，你在公司是负责那一块呢？

xqliu · 发表于 2019-4-14 08:41:52

形式而已，这就是现在的弊端，否则也就不会有响水事件了。

hnlhqa · 发表于 2019-4-14 08:46:01

吐槽归吐槽，自己还是要多学习，提升自己，你只能尽可能去适应环境，当然如果你觉得不适合可以换一个环境。

山顶洞人 · 发表于 2019-4-14 09:43:50

不会是白云山吧？

星火. · 发表于 2019-4-14 12:19:49

山顶洞人发表于 2019-4-14 09:43
不会是白云山吧？

白云山受证书了？

yuansoul · 发表于 2019-4-14 12:20:35

山顶洞人发表于 2019-4-14 09:43
不会是白云山吧？

黑土制药

鹤城 · 发表于 2019-4-14 13:00:03

发生在火星上的事情吧？

第一次不行；第二次还不行！

非洲美食家 · 发表于 2019-4-14 13:20:28

同感，本来计划好的官方审计，最终被公司放弃了，自己内部都知道过不了，哀声一片，然后就是绩效下调，考核分数下调，生产部门的人已经习惯了造假，已经习惯了补记录，偏差变更一切从简，我们部长常说的一句话就是‘先解决有没有的问题，其他再说。’老大都这样发话了，你让我们怎么办？由于官方审计取消了，开始频繁的客户审计，于是......做好自己就好，话语权这玩意挣不得，要是会被穿小鞋，只能走人了，看在钱的份上，还是忍忍吧，虽然我也知道这样不对，毕竟还要还房贷。

椒陵小小兵 · 发表于 2019-4-14 17:06:58

大企业，质量水平会这么差？理论上应该经受多次的检查才对啊

syhorchid · 发表于 2019-4-14 23:48:57

由此可见药企对于一致性评价的态度

jaysun · 发表于 2019-4-15 09:13:42

别说国企了，现在外企在国内法人的操办下，都不学好

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