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[确认&验证] 清洁验证冲淋水取样回收率问题

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发表于 7 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式
如题:

清洁验证时,很多时候会用到冲淋水取样,PDA TR29 49上也提到说要对冲淋水取样回收率进行研究。

我想请教一下,冲淋水的回收率研究需要做吗?有没有做过的同学?如果需要做,实验室阶段也不像正式CIP的时候,很多条件都不一样。怎么做?

有没有参考的资料学习学习。谢谢!!!
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冷血无情  做了就知道坑有多大了  发表于 6 天前
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药徒
发表于 6 天前 来自手机 | 显示全部楼层
在做清洁程序的分析方法验证的时候可以做一下,模式和擦拭回收率相同,只不过一个是淋洗,一个是擦拭!

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20100701  可否具体一点点,感觉可行性不强,毕竟冲淋在实验室阶段是不具备模拟条件的。  详情 回复 发表于 6 天前
20100701  可否具体一点点,感觉可行性不强,毕竟冲淋在实验室阶段是不具备模拟条件的。  详情 回复 发表于 6 天前
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 楼主| 发表于 6 天前 | 显示全部楼层
bc2939111 发表于 2019-4-16 07:01
在做清洁程序的分析方法验证的时候可以做一下,模式和擦拭回收率相同,只不过一个是淋洗,一个是擦拭!

可否具体一点点,感觉可行性不强,毕竟冲淋在实验室阶段是不具备模拟条件的。
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 楼主| 发表于 6 天前 | 显示全部楼层
bc2939111 发表于 2019-4-16 07:01
在做清洁程序的分析方法验证的时候可以做一下,模式和擦拭回收率相同,只不过一个是淋洗,一个是擦拭!

可否具体一点点,感觉可行性不强,毕竟冲淋在实验室阶段是不具备模拟条件的。
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发表于 6 天前 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
淋洗有必要做回收率吗?似乎意义不大吧
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