数据处理问题

768305022 · 发表于 2019-4-16 15:27:11

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安捷伦走液相时 RSD运行结束几分钟后设备报错停止运行发现是清洗柱塞杆接口有漏液对RSD进行了处理，图谱没问题，结果0.02%没问题但是处理结果没有保存然后重启设备重新进样RSD，想请问之前的RSD应该算是偏差吗结果需要处理保存吗没保存的话能不能得出设备报错对RSD无影响的结论谢谢

768305022 · 发表于 2019-4-19 10:56:34

没人知道吗或者给我些建议

zwh1989 · 发表于 2019-4-26 09:00:28

1、你RSD运行都结束了，设备因为漏液报错对RSD肯定没影响的啊
2、所有的原始数据及操作都应该有记录
3、如导致错误发生的原因显而易见的可以在使用日志上备注说明即可，可不归纳为偏差。
4、处理结果没保存是因为没有相应的流程规定还是因为人为疏忽？这个可以写个CAPA。

768305022 · 发表于 2019-5-8 16:30:39

zwh1989 发表于 2019-4-26 09:00
1、你RSD运行都结束了，设备因为漏液报错对RSD肯定没影响的啊
2、所有的原始数据及操作都应该有记录
3、 ...

谢谢你的解答原始数据和操作都有记录
样品进样后系统都会生成并保存数据然后使用处理方法处理数据后保存会再次生成一个结果数据
我想知道出现这种类似的问题系统最开始的生成数据是否有必要一定要处理保存保存后再次生成的结果数据要不要附在相应的样品检验记录里

zwh1989 · 发表于 2019-5-8 17:26:35

看你文件怎么规定的了，不同的公司有不同的流程，一般来说都是需要对数据进行处理之后将生成的附件附在纪录后面，但是数据处理要体现在相应的记录里面

768305022 · 发表于 2019-5-9 10:10:47

zwh1989 发表于 2019-5-8 17:26
看你文件怎么规定的了，不同的公司有不同的流程，一般来说都是需要对数据进行处理之后将生成的附件附在纪录 ...

好的谢谢你了

[质量控制QC] 数据处理问题