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[质量控制QC] 数据处理问题

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发表于 2019-4-16 15:27:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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安捷伦走液相时 RSD运行结束 几分钟后设备报错 停止运行 发现是清洗柱塞杆接口有漏液 对RSD进行了处理,图谱没问题,结果0.02%没问题 但是处理结果没有保存 然后重启设备重新进样RSD,想请问之前的RSD应该算是偏差吗 结果需要处理保存吗 没保存的话能不能得出设备报错对RSD无影响的结论  谢谢
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 楼主| 发表于 2019-4-19 10:56:34 | 显示全部楼层
没人知道吗 或者给我些建议
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药徒
发表于 2019-4-26 09:00:28 | 显示全部楼层
1、你RSD运行都结束了,设备因为漏液报错对RSD肯定没影响的啊
2、所有的原始数据及操作都应该有记录
3、如导致错误发生的原因显而易见的可以在使用日志上备注说明即可,可不归纳为偏差。
4、处理结果没保存是因为没有相应的流程规定还是因为人为疏忽?这个可以写个CAPA。
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 楼主| 发表于 2019-5-8 16:30:39 | 显示全部楼层
zwh1989 发表于 2019-4-26 09:00
1、你RSD运行都结束了,设备因为漏液报错对RSD肯定没影响的啊
2、所有的原始数据及操作都应该有记录
3、 ...

谢谢你的解答   原始数据和操作都有记录
样品进样后系统都会生成并保存数据 然后使用处理方法处理数据后保存会再次生成一个结果数据
我想知道出现这种类似的问题 系统最开始的生成数据是否有必要一定要处理保存 保存后再次生成的结果数据要不要附在相应的样品检验记录里
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药徒
发表于 2019-5-8 17:26:35 | 显示全部楼层
看你文件怎么规定的了,不同的公司有不同的流程,一般来说都是需要对数据进行处理之后将生成的附件附在纪录后面,但是数据处理要体现在相应的记录里面
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 楼主| 发表于 2019-5-9 10:10:47 | 显示全部楼层
zwh1989 发表于 2019-5-8 17:26
看你文件怎么规定的了,不同的公司有不同的流程,一般来说都是需要对数据进行处理之后将生成的附件附在纪录 ...

好的  谢谢你了
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