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[行业反思] 【原创】QA,是做什么的?

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药生
发表于 2019-4-18 19:51:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 鹤城 于 2019-4-18 19:54 编辑

    有人说:QA是抓老鼠的,因为他只看见某QA在检查虫害控制设施。
    有人说:QA是陪客人的,因为他只看见QA在陪同审计人员。
    有人说:QA是取样的,因为他只看见QA在取样。
    有人说:QA是检查卫生的,因为他只是看见QA在巡检。
     ……
    那么,QA到底是做什么的?让我给您讲个故事,故事名字叫《QA的一天》。我是公司一名普通的职员,我有个职衔叫QA。只因为我是QA,同事眼中我不是个好同事。公司质量管理制度均出自我手,虽然规范了质量管理过程,但是那些偶尔超出制度允许范围的同事因此而受到惩罚,每次被处罚的同事在心里都在骂文件编写者,也就是我,一名QA。

    早上上班看到公司来了一批原料,一查不是合格供应商来的原料,我判为拒收,采购部的高小姐怒气冲冲跑来,冲我直喊“凭什么要拒收,你知不知道现在的原料有多难采购?我们拿着现金,给供应商现金才装的车,现在你竟然要拒收,你是不是脑子进水啦?”,没有办法,公司《采购管理制度》规定对于不是从合格供应商处采购的物料一律拒收,这批必须拒收,要不先把《采购管理制度》修改了才行。

   处理完原料退货,来到原料仓库,看到原料仓库甲原料状态标示不清楚,我马上开出《不符合项整改通知单》并告知仓库管理员要抓紧整改,要不就要罚款,原料仓库管理员们冲我直嚷“整改整改,整天就知道整改,没有看到我每天忙死啦,哪有时间整改这玩意?”,兄弟消消气,人手不够可以打申请要求增加人手,但是标示要做好,要不发错货还是您承担责任。从原料库出来,发现辅料库美女倩倩正在发乙辅料,明明仓库还有2月份生产的怎么先把4月份的发出去了,马上告知美女妹妹要追回刚发的乙辅料,告知要先发送2月份生产的辅料。并告知的美女倩倩要好好学习《仓库管理制度》,尤其是物料要先进先出,先到效期先出,然后给美女倩倩开具《不符合项整改通知单》,告知美女倩倩在那天之前要学会物料要先进先出,不能再发错料,否则要罚款。

    从仓库出来进车间去看看车间准备的怎么样了,要准备生产了,一进车间发现设备部门刚维修完设备没有做好生产前卫生准备,生产部门准备生产作业,我要求生产马上停下来先做好卫生,然后才能生产。生产部主管扯冲过来直冲我喊“现在都什么时候了,客户拉货的车已经在仓库门口了,总经理打电话过来催着生产呢,你却要停下来打扫卫生,这个公司到底听总经理的还是你的?”,不是听总经理的也不是听我的,是听制度的,《生产管理制度》明确规定生产开机前,必须经过QA确认生产现场具备生产条件才能开始生产,生产主管气呼呼离开了,临走前告知员工“等这个大爷确认完了再生产,先打扫卫生,打扫彻底点,你们知道这大爷不让开机我们就得挨饿”。

    中午我去食堂吃饭时,发现食堂有老鼠在跑,我告知行政部要做好食堂卫生管理,确保员工饮食安全,行政部主管直冲我喊“我看你是吃的少,管得多,你比总经理管的宽”,对不起,《虫害控制程序》要求行政部负责公司的虫害控制执行,QA负责监督其执行情况,现在看见老鼠在食堂乱跑,我们要探查一下老鼠的来源,并采取措施将其消灭。好说歹说,行政部同意增加鼠笼和检查频次,将老鼠彻底消灭。

    吃完饭,听说工程部门有一个新项目要竣工了,我的去看看他们准备的怎么样了。来到工程部查看资料时,发现技术部还没有做好《变更申请单》,要求他们马上补全《变更申请单》,技术部主管不知道嘟囔一句什么摔门出去了,一会儿拿着一份办完手续的《变更申请单》交给我,“领导我们这下可以开工了吗?”。公司《变更控制程序》明确规定一旦有变更,必须由变更发起部门开具《变更申请单》经审批后,变更才能启动。

    离开工程部门,来到设备部要查看即将竣工的项目中一台设备资料时,发现这台设备没有3Q确认时,我要求设备部门马上进行和供应商联系完成3Q确认;新设备进行3Q确认,这是公司GMP文件明确规定的,必须要严格执行。
离开设备部转到技术部,发现有新产品要开始生产了,技术部门还没有编写SOP以及给员工培训时,我要技术部门编写SOP并给员工培训,技术主管说“好好,领导安排的我们照做,我们马上就编写”。

    离开技术部门就来到我的孪生兄弟QC部门了,一进门就和QC主管打招呼,询问他们检验SIP准备怎么样了,才发现他们还没有检验的SIP时,提醒他们抓紧编写SIP并培训员工时,刚才还喜逐颜开的兄弟脸马上拉下来了“好好,大哥一句话,我们敢不从?”。

    新项目要投产,肯定有新员工进入公司时,我得去人力资源部门看看去,出了QC部门的门就直奔人力资源部,进门和人力资源经理打声招呼就直奔主题,要看看最近新招的员工健康证,发现新招的员工没有办理健康证,建议人力资源部抓紧时间办理,要不就辞退员工时,人力资源部经理给我说“你看,最近招个人太难,我们部门去人才市场、周边学校和村庄好不容易才招到这么一个人,健康证我们是要办,你看能不能让其先上班再办证?”,“我知道您辛苦啦,万一员工有什么毛病,到时我们谁都说不清,公司损失会更大,还是先办健康证再上岗吧。”。

    离开人力资源部到了门卫,看到刚过去一位外来人员,一查《外来人员来访登记表》发现门卫没有登记其身份证就让其进入公司,我提醒门卫要对外来人员做好管理时,门卫一脸不悦。

    一看表已经还有半个小时要下班,不好今天的报表还没有上报,抓紧回办公室给领导汇报情况。 一进办公室门发现桌子上放着一份《客户投诉处理表》,今天又有客户投诉了,明天还要组织其他部门进行《客户投诉分析会》。刚打开电脑发现邮箱在闪,发现认证公司发来的邮件,他们将于下周一来公司审核,看来明天还得组织各个部门进行审核准备工作。看完这个邮件,发现另一封邮件是省质量技术监督发来的,通知后天要去省里开标准宣贯培训会。刚看完邮件,电话铃响了,销售部催问上次客户审核不符合项整改完成情况,然后告诉注意看一下邮箱,有新的客户标准需要确认,同时还有另一个客户的调查表需要填写。电话刚挂断,又响起来了,一接听“你抓紧时间把上个月的差旅费报了,把借款还了,要不下次就不借给你钱了,现在月底了急着结账”,原来是财务部再催前天出差的报销事宜。

    QA是做什么的?一流的QA做策划;二流的QA做管理;三流的QA执行。一流的QA策划系统;二流的QA管理系统;三流的QA实施系统。

点评

QA就是其它部门不能够有效的、规范的运行而设立的岗位(尤其是现场QA)!造成了QA四处补漏,到处擦屁股。  发表于 2019-4-24 13:33
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药徒
发表于 2019-4-23 20:26:50 | 显示全部楼层
本帖最后由 flash02 于 2019-4-23 20:28 编辑

公司整体还不错,说明你们公司还是重视制度建设 ,重视质量管理的,举几个栗子:
1. 物料不是来自合格供应商,采购部跟老总说物料垄断了,只有这家能买到,这家还便宜,老总直接安排仓库收货,让QA评估后生产使用,你改不改你的拒收单?说不定还因为供应商批准 的慢 ,挨个罚单。
2. 发现仓库美女先发放了后到的物料,要求先进先出,美女说财务评估了后到的物料匹配成本,老总安排先用这批。你怎么办?
3.······
基本上是要么按老总说的干 ,把屁股擦好,要么自己滚蛋。

所以说,你们公司还是不错的,起码老总层级支持制度和体系建设。虽然各部门都不爽,但都按你说的整改了或做了,你是有这个权利的,各部门是鸟你的,所以公司真的不错的。

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发表于 2019-4-23 10:37:02 | 显示全部楼层
QA就是,领导指哪儿打哪儿
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药徒
发表于 2019-4-23 08:16:21 | 显示全部楼层
你们公司这问题有点多啊
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药徒
发表于 2019-4-23 10:01:24 | 显示全部楼层
我也是做QA的,一干干了7年。如果真如故事里所说的那样,我觉得是这个公司的质量管理体系出问题了:
1、制度不够完善,包括生产操作、管理制度以及相对应的奖惩制度——制度完善的话,大家按照相应的制度进行就可以了,好多事情没必要那么费口舌和难开展;
2、培训执行不够透彻,感觉普遍部门员工基本职业素养都合格,更谈不上质量意识有多强了;
3、质量管理(质量的头)不够强势,质量在这个公司没有所多少话语权;
4、公司(或是说老板)格局不够大。
   在这样环境中的QA,特别是一个小小的现场QA,就是个可有可无的“炮灰”,另外,文中的小“QA”的处理事情的方式有欠缺,让人感觉有种“拿着《不符合项整改通知单》这根鸡毛当令箭的感觉”。
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药生
 楼主| 发表于 2019-4-20 10:24:18 来自手机 | 显示全部楼层
关于QA,很多人很好奇。
亲戚们,不知道QA是做什么的;
朋友们,不知道QA是做什么的;
同事们,不知道QA是做什么的。
对于,这个问题。当面对不同的人有不同的解释,不知道大家平时如何给身边的人介绍QA。
欢迎交流。

点评

世界本没有QA不规范的事多了就有了QA。  发表于 2019-4-24 13:19
做技术,哈哈  详情 回复 发表于 2019-4-23 09:35
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药徒
发表于 2019-4-20 10:56:58 | 显示全部楼层
呵呵,有点意思
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发表于 2019-4-22 15:37:46 | 显示全部楼层
蛮有意思,大概明白了医药行业qa的工作
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药徒
发表于 2019-4-22 16:02:24 | 显示全部楼层
还能管得到门卫,报销差旅费……也是真不知道你多大官,管了多少事?物料和生产都没正完整,还有心思去做办公室文员的工作

点评

人员进入厂区是质量管理范畴内的事,QA管也正常。出差回来报差旅费,这不是正常流程么?  发表于 2019-4-23 12:48
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药徒
发表于 2019-4-22 16:08:40 | 显示全部楼层
说的基本是事实了,干过QA,有点心累,还是觉得做技术适合自己,QA工作大多数留在扯皮上,有时候后来想想自己真的挺傻,挺不值得的
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药徒
发表于 2019-4-22 17:03:21 | 显示全部楼层
好的QA和混的QA中间差了几个世纪。。。
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大师
发表于 2019-4-23 08:15:25 | 显示全部楼层
虽说只是故事,但是故事的背景公司的QA明显不够啊,还有生产管理也需要加吧劲啊!与其解决具体问题,不如好好和管理层好好沟通,借助点其他力量来改善,要不累死个球,还得被告状
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发表于 2019-4-23 08:28:27 | 显示全部楼层
兄弟你这厂里毛病不是一般的多,是多的吓人
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药生
发表于 2019-4-23 08:34:55 | 显示全部楼层
QA是领导的一把枪好吧
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药徒
发表于 2019-4-23 08:48:21 | 显示全部楼层
这故事可以的……
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药生
发表于 2019-4-23 08:50:06 | 显示全部楼层
一流的QA策划系统;二流的QA管理系统;三流的QA实施系统。非也非也,此为机构层次而论。
系统有好有坏。一流的QA应该是扁鹊的大哥,二流的QA应该是扁鹊的二哥,三流的QA应该是扁鹊。
在企业,扁鹊型QA最出名,也最有成就。
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药生
发表于 2019-4-23 09:35:51 | 显示全部楼层
鹤城 发表于 2019-4-20 10:24
关于QA,很多人很好奇。
亲戚们,不知道QA是做什么的;
朋友们,不知道QA是做什么的;

做技术,哈哈
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药徒
发表于 2019-4-23 11:46:21 | 显示全部楼层
公司不够正规也没有办法,哪个公司生来就完美无瑕。都有个成长的过程。你想要生存下去,你需要这点薪水,你就的忍着。,有的人忍受得了继续呆着,或是逆流而上或是随波逐流。有的人忍受不了,拍拍屁股走人,寻找下一个更加正规的抑或转行。有的人蓄势待发,只为将来甩他们一脸...扬长而去
感觉QA整个大环境还是不是很理想、待遇一般。审计、现场、合规、数据、文件、记录、验证、生产、发红、凭证、偏差、变更、CAPA、注册核查、供应商和整改哪一个不可以让人焦头烂额?人又少,事情又多,临检天天加班,做不完的事更何况里面还有大量的重复劳动改了又改、做了又做,心累。一次倒也没什么,如果恰好一年内计划3-4个GMP 产品 申报 注册核查 、新工艺,而用的人员水平也一般、人也少,经费又紧张,那不天天加班累死才怪。你准备这些的同时还要继续做好QA 日常工作,你累不?我觉得我都有点受不了了,毫无个人时间。拿着卖面粉的工资、操着大姨妈的心。起的比鸡早,睡得比狗晚,没有X生活.....太惨了
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药徒
发表于 2019-4-23 11:51:34 | 显示全部楼层
Zocean 发表于 2019-4-23 11:46
公司不够正规也没有办法,哪个公司生来就完美无瑕。都有个成长的过程。你想要生存下去,你需要这点薪水,你 ...

就像是流水线一样、人员走了又招 招了又走,留下来的一次次经历更为苦逼的循环。因为人来了不能直接用啊。。。期间你只能多担待着,还要培养他们。这都不是重点,重点是你没做好是你的责任啊。。。一次走个5 6 个 7 8 个 都很正常了,留下来的都是精英...(也许是生活所迫)公司政策变了又变,想方设法给你涨工资,但是只是调整内部结构,总的还是不变...美名其曰涨工资,诺大的QC  3000平 连一个洗瓶瓶的工人都请不起。因为没有预算...
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药徒
发表于 2019-4-23 12:38:11 | 显示全部楼层
这公司就一个QA吗?
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药徒
发表于 2019-4-23 12:49:41 | 显示全部楼层
这样的公司真有的话,那只能说老板不管事儿了~
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