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[生产运营] 研发部设置

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药徒
发表于 2019-4-23 14:29:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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是不是一定要设置研发部?法规中研发机构设置,是不是一定要独立,在生产部或质量部设置一个办公室行不行
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药徒
发表于 2019-4-23 15:02:21 | 显示全部楼层
有研发部显得企业比较有竞争力吧,也没有法规要求
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发表于 2019-4-30 11:59:10 来自手机 | 显示全部楼层
应该有,否则审评老师会会怀疑你的药品质量
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药徒
发表于 2019-6-17 13:47:40 | 显示全部楼层
研发机构有工艺改进,还有趋势的敏感度
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药徒
发表于 2020-10-21 11:49:53 | 显示全部楼层
我觉得这个可能需要看企业的类型(如生产型、科技型或研发型),可以在编写体系手册的时候在手册内进行声明!!!
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药徒
发表于 2020-10-22 07:46:11 | 显示全部楼层
研发部是工艺技术由实验室向大生产转移的部门,可不执行GMP要求。
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药圣
发表于 2023-3-9 20:05:25 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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