认证时间

HmomGd777 · 发表于 2019-4-24 19:34:43

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位蒲友，请教一个问题，厂房改造完，设备安装到位，但是设备验证未做，空调制水验证未做，工艺验证未做，其他管理文件和操作文件也需要升级，请问最快要多久能报资料过GMP认证？

优雅的蒲公英 · 发表于 2019-4-24 19:42:52

你都准备完毕申请GMP认证到检查组来是很快的

情系美西南 · 发表于 2019-4-24 20:25:08

那得看你有多少人来干这个事情了

东昂Duang · 发表于 2019-4-24 22:13:18

至少得半年以上，主要是水系统

大海 · 发表于 2019-4-25 08:05:10

水系统的验证需要提供一年的验证资料

xiaoxin0818 · 发表于 2019-4-25 08:19:52

感觉最短半年

罗罗 · 发表于 2019-4-25 08:41:13

水系统验证预计2-2.5个月，同时做空调验证，同时做设备3q，最后pq可跟工艺验证一起做，预计1个月，同步文件整理升版，产品生产周期不长的话预计最快4个月时间准备，最晚半年应该够了吧，前提是人员配置到位。

战争的年代 · 发表于 2019-4-25 08:53:10

效率再高点，3个月

心里有鬼1 · 发表于 2019-4-25 11:14:13

熟练工到位，加班加点小半年

月光冥想 · 发表于 2019-4-25 11:15:40

这样看来，别认证了。抓紧干才是真的，问这有啥用啊？给自己个拖延的借口吗

HmomGd777 · 发表于 2019-4-25 11:52:29

15279433220 发表于 2019-4-25 11:15
这样看来，别认证了。抓紧干才是真的，问这有啥用啊？给自己个拖延的借口吗

谁说要拖延了，知道大概时间可以提前做好工作安排和计划，不是吗

徐永东09251814 · 发表于 2019-4-25 13:44:11

大海发表于 2019-4-25 08:05
水系统的验证需要提供一年的验证资料

有这么长时间吗？一年？

HmomGd777 · 发表于 2019-4-25 14:40:19

徐永东09251814 发表于 2019-4-25 13:44
有这么长时间吗？一年？

应该半年就行了吧

青手药王 · 发表于 2019-4-25 16:49:52

9个月比较合理

HmomGd777 · 发表于 2019-4-25 17:11:02

青手药王发表于 2019-4-25 16:49
9个月比较合理

谢谢您的回复！

小葱 · 发表于 2019-4-26 08:40:49

我们整整做了1年

无名之辈 · 发表于 2019-4-26 09:14:41

人员配置到位，员工素质够高，3个月完成前期准备

椒陵小小兵 · 发表于 2019-4-26 09:47:50

看你有多少人了，但是水系统你最起码做到两个周期的差不多得要2个月时间，其他的人多的话可以同步算快的

HmomGd777 · 发表于 2019-4-26 09:55:21

小葱发表于 2019-4-26 08:40
我们整整做了1年

我觉得正常

HmomGd777 · 发表于 2019-4-26 09:55:52

椒陵小小兵发表于 2019-4-26 09:47
看你有多少人了，但是水系统你最起码做到两个周期的差不多得要2个月时间，其他的人多的话可以同步算快的

谢谢您的解答

[小容量] 认证时间