关于6个中药临床研究技术指导原则上网征求意见的通知

优雅的蒲公英

关于6个中药临床研究技术指导原则上网征求意见的通知

发布日期：20190425

为深化药品审评审批制度改革，进一步鼓励中药创新，加快建立符合中药特点的技术评价标准体系，药审中心自2016年起滚动启动了42个指导原则的制修订工作。目前，《中药新药用于慢性便秘临床研究技术指导原则》、《中药新药用于小儿便秘临床研究技术指导原则》、《中药新药用于糖尿病足病临床研究技术指导原则》、《中药新药用于糖尿病肾脏疾病临床研究技术指导原则》、《中药新药用于糖尿病视网膜病变临床研究技术指导原则》、《中药新药用于糖尿病周围神经病变临床研究技术指导原则》等六项指导原则已完成起草工作，现上网公开征求意见，欢迎社会各界提出宝贵的意见和建议。        您的反馈意见可按以下途径提交：点击中心网站“指导原则征求意见”栏目，点击关于6个中药临床研究技术指导原则，在对话框中填写您的意见，点击确认提交即可；也可通过邮件反馈给至我中心。        征求意见截止时间：2019年8月4日。        联系人：王熙熙        Email： wangxx@cde.org.cn        联系电话：010-85242973        感谢您的参与和支持！                                                                                                                            国家药品监督管理局药品审评中心                                                                                                                                          2019年4月25日 附件 1 ： 中药新药用于慢性便秘临床研究技术指导原则（征求意见稿）.doc 附件 2 ： 《中药新药用于慢性便秘临床研究技术指导原则》（征求意见稿）起草说明.doc 附件 3 ： 中药新药用于小儿便秘临床研究技术指导原则（征求意见稿）.doc 附件 4 ： 《中药新药用于小儿便秘临床研究技术指导原则》（征求意见稿）起草说明.doc 附件 5 ： 中药新药用于糖尿病足病临床研究技术指导原则（征求意见稿）.doc 附件 6 ： 《中药新药用于糖尿病足病临床研究技术指导原则》（征求意见稿）起草说明.doc 附件 7 ： 中药新药用于糖尿病肾脏疾病临床研究技术指导原则（征求意见稿）.doc 附件 8 ： 《中药新药用于糖尿病肾脏疾病临床研究技术指导原则》（征求意见稿）起草说明.doc 附件 9 ： 中药新药用于糖尿病视网膜病变临床研究技术指导原则（征求意见稿）.doc 附件 10 ： 《中药新药用于糖尿病视网膜病变临床研究技术指导原则》（征求意见稿）起草说明.doc 附件 11 ： 中药新药用于糖尿病周围神经病变临床研究技术指导原则（征求意见稿）.doc 附件 12 ： 《中药新药用于糖尿病周围神经病变临床研究技术指导原则》（征求意见稿）起草说明.doc

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