灭菌锅验证看什么资料

juliahe · 发表于 2019-4-26 13:50:50

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各蒲友好：公司菌检室采购一台脉动灭菌锅，用于灭培养基、无菌服，想做3Q验证,不知应看些什么资料，好有个思路，还望蒲友点播下，小白万分感谢！

星火燎原之势 · 发表于 2019-4-26 16:05:46

上干货自己参考一下

罗伊鲱 · 发表于 2019-4-27 12:51:26

juliahe · 发表于 2019-4-27 14:25:00

谢谢各蒲友

999swc · 发表于 2019-4-26 14:40:09

设备性能，参数进行验证

1607639226 · 发表于 2019-4-26 15:00:43

可以考虑外包

slingdan · 发表于 2019-4-26 16:04:06

国内就看实施指南，基本写的很详细，不同灭菌工艺都要做

juliahe · 发表于 2019-4-26 16:55:06

slingdan 发表于 2019-4-26 16:04
国内就看实施指南，基本写的很详细，不同灭菌工艺都要做

弱弱的问下实施指南全名是什么，一个人摸索，真的是好心酸，

juliahe · 发表于 2019-4-26 17:01:48

星火燎原之势发表于 2019-4-26 16:05
上干货自己参考一下

谢谢蒲友的干货

某位同学 · 发表于 2019-4-26 17:08:28

《制药设备与工艺验证》马义岭主编
里面讲的很清楚，像我这种验证白条还是有指导意义的

朝海赏风 · 发表于 2019-4-26 17:14:46

juliahe 发表于 2019-4-26 16:55
弱弱的问下实施指南全名是什么，一个人摸索，真的是好心酸，

有个2003版的验证实施指南

椒陵小小兵 · 发表于 2019-4-27 14:31:43

星火燎原之势发表于 2019-4-26 16:05
上干货自己参考一下

完美

香草泡泡 · 发表于 2019-8-6 17:26:07

感谢分享这么多资料

给力宏 · 发表于 2019-8-6 18:04:52

你的验证目的是为了证明设备能符合预期，简单点的就只做你需要的满载灭菌效果(留点温度计、计时器、嗜热脂肪芽孢杆菌生物指示剂)，小公司搞这个可以
复杂点就要做温度分布(要专业设备绘制曲线)，还有什么空载、半载、满载什么的一箩筐，烧钱

CandiceL · 发表于 2019-8-8 09:48:44

可以考虑外包

均秀 · 发表于 2020-4-22 10:16:01

看看评论学知识啊

DDDD-哒哒 · 发表于 2020-5-7 14:16:02

椒陵小小兵发表于 2019-4-27 14:31
完美

太感谢，正在找资料写方案

07384469 · 发表于 2020-7-24 11:08:39

星火燎原之势发表于 2019-4-26 16:05
上干货自己参考一下

满满的干货，谢谢楼主

yates323 · 发表于 2020-8-22 08:47:32

满满的干货，谢谢楼主

kom · 发表于 2021-6-10 15:08:16

满满的知识，谢谢楼主以及评论区大神的分享