设备年度校验

minwang1 · 发表于 2019-5-6 19:37:04

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请教下各位大神，对于研发分析实验室，所有的仪器和设备的年度校验，是否必须有第三方来做，能否自己建立文件自己做？比如溶出仪的机械校验和水杨酸PQ，自己做完后，由计量部贴上校准合格的标签

星火. · 发表于 2019-5-6 20:34:23

我一直认为，最大的风险是来之外部的。我认为自己做最好的，当然，必须认真的做，不能为了检查而做。

边地伯爵 · 发表于 2019-5-7 08:14:11

GMP涉及的校验90%是校准而不是检定

zk8031 · 发表于 2019-5-7 08:15:10

可以

自新城 · 发表于 2019-5-7 08:20:34

自己内部校准可以，但让计量部门出具合格证或证书实现不了。

351730374 · 发表于 2019-5-7 08:27:08

计量部按照仪器的校准规程起草相关SOP，自己公司做内校（强检的必须送检），是可以的，最好人员有相关资质，比如注册计量师

lili1977 · 发表于 2019-5-7 09:31:17

强检的必须第三方校验。其它的可以自己企业内部做，但是，可能真正校的企业并不是很多。

残阳如血 · 发表于 2019-5-7 10:38:37

看你们公司能否达到自校资质的要求

zfamous · 发表于 2019-5-7 14:49:40

351730374 发表于 2019-5-7 08:27
计量部按照仪器的校准规程起草相关SOP，自己公司做内校（强检的必须送检），是可以的，最好人员有相关资质 ...

从哪找注册计量师啊，非计量单位，都不太可能有注册计量师的，注册计量师的报名都只能由计量单位来做，个人都无法报名

351730374 · 发表于 2019-5-7 17:04:39

zfamous 发表于 2019-5-7 14:49
从哪找注册计量师啊，非计量单位，都不太可能有注册计量师的，注册计量师的报名都只能由计量单位来做，个 ...

注册计量师很好考，你去百度一下报考条件，前几年是使用校准员/检定员，现在改为考注册计量师了，考到后，要注册，不知道你们公司有没有建标，建标的话就可以直接注册在本公司啦，我们公司是这么做的，要求计量人员有相关资质

351730374 · 发表于 2019-5-7 17:05:04

zfamous 发表于 2019-5-7 14:49
从哪找注册计量师啊，非计量单位，都不太可能有注册计量师的，注册计量师的报名都只能由计量单位来做，个 ...

注册计量师很好考，你去百度一下报考条件，前几年是使用校准员/检定员，现在改为考注册计量师了，考到后，要注册，不知道你们公司有没有建标，建标的话就可以直接注册在本公司啦，我们公司是这么做的，要求计量人员有相关资质

小富即安 · 发表于 2019-5-7 17:26:00

强检的必须第三方校验。自己做必须要制定SOP，还是就是早期有培训校准员/检定员的，现在不知道还有没。

jaysun · 发表于 2019-5-8 09:57:24

检定必须国家指定机构做而且是强制的，但是检定是中国特有的一个叫法，国外没有！
校验可以自行内部校验，只要你有规程和合适的人员，校验的结果没有合格不合格，只有适用不适用，这个是对照你的测量公差来衡量误差的，即误差绝对小（一般1/3或1/5公差）

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