蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1045|回复: 2
收起左侧

[行业动态] 关于盐酸替罗非班氯化钠注射液等2个化学仿制药注射剂注册生产现场检查计划的通告 ...

[复制链接]
药徒
发表于 2019-5-8 20:58:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
关于盐酸替罗非班氯化钠注射液等2个化学仿制药注射剂注册生产现场检查计划的通告
(2019年第7号)



发布时间:2019-05-06

    根据《药品注册管理办法》《国家药品监督管理局关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告》(2018年第20号),国家药品监督管理局食品药品审核查验中心计划对盐酸替罗非班氯化钠注射液等2个品种(详见附件)开展注册生产现场检查,现予公示。如有异议,请及时与核查中心联系。

    电话:杜  婧 010-68441662,颜若曦 010-68441687
    传真:010-68441300
    地址:北京市西城区文兴街1号院3号楼北矿金融大厦6层
    邮编:100044
    特此通告。




国家药品监督管理局食品药品审核查验中心        
2019年5月6日                     


    附件:化学仿制药注射剂注册生产现场检查计划

序号

受理号

申报单位

申请生产单位

品种名称

规格

计划检查时间

1

CYHS1500939

成都倍特药业有限公司

成都倍特药业有限公司

盐酸替罗非班氯化钠注射液

100ml:盐酸替罗非班5mg与氯化钠0.9g

2019年5月22日至2019年5月25日

2

CYHS1700317

河北仁合益康药业有限公司

河北仁合益康药业有限公司

左乙拉西坦注射用浓溶液

5ml:0.5g

2019年5月22日至2019年5月25日



回复

使用道具 举报

药士
发表于 2019-5-8 21:38:27 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2019-5-9 14:32:15 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-28 10:17

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表