你们的生产计划是GMP受控吗？

隐月 · 发表于 2019-5-13 11:13:28

潜水高手发表于 2019-5-11 16:07
让生产计划管理和变更受控更本没有意义啊，有本事从源头控制，让GMP去控制客户啊，让客户不变卦就行，不 ...

请搞清楚GMP的控制范围

准圣级药老 · 发表于 2019-5-13 11:19:16

生产计划不应该受GMP管理，但生产计划决定了很多GMP活动，所以说，一般的生产计划出来以后是不会随意变更的，如果真要变更，某些GMP活动就要跟着变更。说白了，你如果是个生产企业，一切都要保证生产的顺利实施。所以，楼主不要把质量应该根据生产变动多出来的活，变成一种抱怨。

隐月 · 发表于 2019-5-13 12:00:18

制药初学者发表于 2019-5-13 11:19
生产计划不应该受GMP管理，但生产计划决定了很多GMP活动，所以说，一般的生产计划出来以后是不会随意变更的 ...

生产计划变更太正常不过了，而且导致变更的原因非常多，没什么抱怨的。另外在一些管理先进，职责明确的公司，生产计划应该是GMP受控的，生产计划变更应该执行变更控制程序，评估好对相关GMP相关活动的影响，重新调整工作，这一系列的工作都可以通过GMP文件追溯。

天才小熊猫uo · 发表于 2019-5-30 11:33:12

隐月发表于 2019-5-11 11:21
生产计划管理及更新受GMP控制，不是说质量部门去给你安排生产计划，或者说生产计划变化必须质量部门同意， ...

我笑了这位浦友可别往GMP里面扯了结合一下自己公司的运营情况再来商讨 OK？销售根据客户以及业务员的订单需求来制定的销售计划生产计划是根据销售计划来排成你们的销售根据GMP里面的条款来取决？

天才小熊猫uo · 发表于 2019-5-30 11:35:27

915_雨发表于 2019-5-10 17:56
在销售计划决定生产计划，
财务卡库存的机制制约下

同意受控的生产计划再来变更走流程单已经失去了受控的意义了

隐月 · 发表于 2019-5-30 12:37:31

郭斌啊！发表于 2019-5-30 11:33
我笑了这位浦友可别往GMP里面扯了结合一下自己公司的运营情况再来商讨 OK？销售根据客户以及业务员 ...

你没看懂我的意思

yc20160802 · 发表于 2019-6-10 10:38:47

生产计划，财务计划，工薪水平都不受GMP控制。

jack1100 · 发表于 2021-9-28 09:55:44

大家可以看看ISO13485里面是怎么说的

along9833 · 发表于 2021-12-11 22:21:29

呵呵，我知道这里受控指的是什么。所谓的受控没有意义是因为你们都对受控理解出现偏差了。

欢迎大家交流工作经验等QQ327064078，加我请注明来自本论坛，一般不加陌生人。

along9833 · 发表于 2021-12-11 22:23:23

yc20160802 发表于 2019-6-10 10:38
生产计划，财务计划，工薪水平都不受GMP控制。

谁给你说的

对GMP规定理解不透彻。

along9833 · 发表于 2022-1-26 21:42:29

生产操作等需要受控，计划是和销售挂钩的。没有销量，大家喝西北风去啊？别为了做文件而做文件有些本末倒置！生产出现计划偏离需要调查原因，但不表示你管控生产计划本事。

WickedSunny · 发表于 2022-1-27 07:44:03

楼主说的意思是不是生产计划是不是盖受控章之类的！

wood295 · 发表于 2022-1-27 08:26:45

我感觉没有什么要控制的

[验证管理] 你们的生产计划是GMP受控吗？