蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

使用微信帐号登录

使用微信帐号登录

查看: 457|回复: 12
收起左侧

请教下洁净区风机要24小时长期开启吗

[复制链接]
发表于 2019-5-14 08:35:32 | 显示全部楼层 |阅读模式
请问各位药神,有谁对洁净区风机较为了解,我们是D级区,是否需要24小时不间断开启着,还是可以实验前几小时开启
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-14 08:43:41 | 显示全部楼层
请问询你们公司的工程设计部门 或  洁净区使用管理部门,还有你们的洁净区验证的最差条件。结合起来看,才能确定能不能或行不行
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-14 08:44:37 | 显示全部楼层
个人意见可以的,可以经过验证确定;最长做法是空调停机一段时间,重新开启后不做处理,直接进去做环测,重复3次(次数自己确定)均达到相应的静态标准后,只要停机时间不超多验证的时间就可以。
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-14 08:47:27 | 显示全部楼层
最好是做一个验证,确定最长停机时间,24小时开启的话浪费电,老板会骂的
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-14 08:49:44 | 显示全部楼层
建议一直开,因为你车间还有物料在里面。假设你最长停机时间做了验证,你还得做车间中间品的验证、设备、容器具这些,比较麻烦
回复 支持 反对

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2019-5-14 09:11:16 | 显示全部楼层
JL052 发表于 2019-5-14 08:43
请问询你们公司的工程设计部门 或  洁净区使用管理部门,还有你们的洁净区验证的最差条件。结合起来看,才 ...

好的额哦,基本了解为国内很多企业都不会长期开启,但是需要验证
回复 支持 反对

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2019-5-14 09:11:46 | 显示全部楼层
zj3801033 发表于 2019-5-14 08:44
个人意见可以的,可以经过验证确定;最长做法是空调停机一段时间,重新开启后不做处理,直接进去做环测,重 ...

好的,多谢
回复 支持 反对

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2019-5-14 09:12:28 | 显示全部楼层
老夫只吃肉 发表于 2019-5-14 08:47
最好是做一个验证,确定最长停机时间,24小时开启的话浪费电,老板会骂的

一般是每天上班开启,下班关机,可否
回复 支持 反对

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2019-5-14 09:13:02 | 显示全部楼层
文記陳 发表于 2019-5-14 08:49
建议一直开,因为你车间还有物料在里面。假设你最长停机时间做了验证,你还得做车间中间品的验证、设备、容 ...

我们洁净区比较特殊,不大,而且物流不在洁净区,不需要控制
回复 支持 反对

使用道具 举报

药生
发表于 2019-5-14 09:43:53 | 显示全部楼层
不是有值班模式吗
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-14 09:49:40 | 显示全部楼层
微生物是否符合要求
回复 支持 反对

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2019-5-14 09:54:20 | 显示全部楼层

微生物要求较高
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-14 10:07:42 | 显示全部楼层
xbzhang 发表于 2019-5-14 09:12
一般是每天上班开启,下班关机,可否

这个不是说可以就可以的,首先你得做验证来证明你这个是可行的
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分:https://www.ouryao.com/thread-6764-1-1.html
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2019-7-19 06:24 , Processed in 0.392653 second(s), 42 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2012 Comsenz Inc.

返回顶部