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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 化学药品 › 无菌制剂 › 呼吸器使用次数限制

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[冻干] 呼吸器使用次数限制

发表于 2019-5-15 15:40:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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C级，呼吸器可以做完整性测试吗？

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发表于 2019-5-16 18:46:56 | 显示全部楼层

你指的什么呢？疏水性的滤芯吗？

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发表于 2019-5-17 08:39:40 | 显示全部楼层

浓配稀配罐的呼吸器？使用次数出厂一般有规定，企业可以根据自己的实际使用情况内收一点。

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椒陵小小兵

发表于 2019-5-17 08:45:07 | 显示全部楼层

具体型号，过滤精度

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楼主| 发表于 2019-5-22 08:20:48 来自手机 | 显示全部楼层

格洛纳斯发表于 2019-05-16 18:46
你指的什么呢？疏水性的滤芯吗？

是的，是疏水性的呼吸器。

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发表于 2019-5-22 09:49:36 | 显示全部楼层

为什么不可以做呢？

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发表于 2019-5-23 09:50:25 | 显示全部楼层

一般，我们除了金属过滤器不做完整性测试，其他的都做

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发表于 2021-11-4 19:12:18 | 显示全部楼层

这个使用次数的验证该如何做呢？

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发表于 2021-11-5 08:53:43 | 显示全部楼层

亲水、疏水都可以做

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发表于 2023-4-24 18:38:17 | 显示全部楼层

感谢蒲友分享。

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