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[其他] CIP需要做性能确认吗

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药徒
发表于 2019-5-16 10:47:38 | 显示全部楼层 |阅读模式
现在正在做设备验证,CIP系统需要做性能确认吗?
CIP本身分为水罐与碱罐,水罐本身能SIP、冲洗,还装有空气过滤器。
假如做,性能确认的时候做这三个项目够不够?
1、SIP温度分布与生物指示剂;2、清洁验证?冲洗后取注射用水,检测水样?按照注射用水标准。3、滤器灭菌,温度与生物指示剂。
碱罐不能SIP,只能冲洗,冲洗后取水样,检测。
请教各路大神,还需要其他的吗?
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药徒
发表于 2019-5-16 13:57:28 | 显示全部楼层
CIP只要保证程序正常,
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