我在日本药厂审计见闻

潜水高手

德尬 发表于 2019-5-22 10:48
这种硬件设施，现在国内最小的药厂都比它大，产值没法比——也许是独家产品

太小了、太挤了，国内绝对过不了安保这一关，特别是国内最近老是出现安全事故

爱伦菲菲

zfamous 发表于 2019-5-22 09:22
一点都不喜欢这样的记录，纪录是记录，操规是操规，操作的时候就应该按照操作规程来操作，记录上只要有需 ...

事实上，现场确实没什么人拿着操作规程干活。
事实上，现场操作能保证记录在旁边就不错了，不然你看多少审核抓出来记纸上转抄的。
把操作规程的主要参数印在记录，就是个提示，不仅仅是操作前提示，也是操作后，记录填写后的提示，提示你核对你写上去的东西跟印上去的一样不一样。
作为一个实用主义者，我只关心这玩意在现场好用不好用，至于什么高大上的文件理念呀，高深概念呀我其实没有那么关心，理念不能落地，那就是空的。
这样的设计在现场能更好的指导工作，那我就喜欢。至于只拿着记录操作，天啊，那简直太好不过了，人就两只手，一只拿记录，一只拿SOP，那哪只手干活？
当然，现在讨论这个也没什么意义了，时代在进步，技术在进步，4.0一来，统统给我向数据完整性统一，你的每一步操作都由系统自动记录，你的双手，即不用拿记录也不用拿SOP，他用来干活，只用来干活。
我爱工业4.0呀嘿嘿嘿~

少庄主

在这么小的环境中工作会不会特别压抑特别痛苦啊

gaoqiong813

从图片上看还以为是一个工地

精神吗啡

工作逻辑性很强，知道要干什么，达到什么目的，采用什么手段，符合什么标准，

这个方面，我们做的远远不过
我们很多时候只是为了做而做

lingshike

谢谢楼主分享，长见识了！

永春膏药-小戴

精神吗啡 发表于 2019-5-22 17:58
工作逻辑性很强，知道要干什么，达到什么目的，采用什么手段，符合什么标准，

这个方面，我们做的远远不 ...

言简意赅

xbzhang

产品单一，五脏俱全。

诚信制(智)药

在日本整个制造业都是很规范的，六西格玛管理。

来自安卓APP客户端

blunk

照片是偷拍的吧？   不知道这个企业在日本是什么水平。。  但从实际来说应该 不高吧。

防虫鼠的管理严格 ，是因为国外把这个提到了药品质量同一个高度，他不得不这样做。

自动化程度高，也是人力成本的一个缩印。

总得来的  发达国家 必定有其发达之处。

我们走的路还很长，某些领域可能说走到了世界前列，那也和国家战略和资源倾斜有关。

关注民生的医药行业 用我们自己的行话说：这是一个能持续发展的行业（因为药一直都适用，不会像柯达胶卷一样消失），但也是一个不会发大财的行业吧

tokyc

确实小，国内没有这么小的药企吧

mengqj15

好奇他们是做什么产品的

TT的丈夫

什么产品可以做到18人7000万产值？
2人QC？光环境、水的检验，就得占据这2人一半的工作量吧？还是按小面积、少使用点计算的。不会都是再线监测的吧？

TT的丈夫

yc20160802 发表于 2019-5-21 11:16
很多检查员往往不懂装懂，随意发表见解，强加于人。

偏颇了吧？你说的是县、市小地方的检查员吧？现在省、国家局级别的检查员都是相当厉害的，他们的见识真不是企业坐井观天之人可以比拟的，在检查中他们的确是精英。而且写的检查记录也基本是无懈可击，佩服之极。

yc20160802

TT的丈夫 发表于 2019-5-25 08:35
偏颇了吧？你说的是县、市小地方的检查员吧？现在省、国家局级别的检查员都是相当厉害的，他们的见识真不 ...

FDA的现场检查员是分级别的。而且只能写观察报告，不能下结论。结论是有专门审查组决定的。

hnlhqa

siji 发表于 2019-5-20 12:02
这么点大的厂房，在国内早就被检查组给烦死了！

同样的内容，去掉是日本企业的背景，估计所有人的看法都会不一样

zys600

谢谢楼主，涨见识了

辅料

看了这个感觉很新鲜，因为我没去过日本的药品生产企业，在楼主描述的过程中好多都感觉眼前一亮，确实很实用。我认为不要在意这家企业的表面还是内在，不管内在好不好最起码表面的工作做的是非常到位了，有的企业迎检时PPT都不清楚该有点什么内容，所以见到这种文章既然学习到了就应该虚心点，感谢楼主

我想我可以

不的不佩服日本人的整理整顿方案做得好，挣钱不辛苦。

及时

很多方面，不得不佩服日本
审计总结：

感觉一：药厂太小了，小到不可想象，但是非常实用，论硬件，国内领先10年不止，但论软件管理，落后不止10年。

感觉二：工作逻辑性很强，知道要干什么，达到什么目的，采用什么手段，符合什么标准，在这方面，我们很多企业还是有差距，有时候都不知道自己到底想要什么？

感觉三：精细，每个设计都很精致实用，没有浪费。10平米的库房，不合格品库就是带锁的柜子，放在室外，自动监测系统，不用人工记录，设备实用，不追求先进高大上。12平米的实验室，所有检测都能做，试剂储存也在，而员工只有4~6人；和国内药厂比起来，我们是土豪。

在日本，整个国家非常干净整洁，很少看到脏乱的死角。穿白色的衬衣几天不洗，不感觉脏。环境的综合治理也非常的好，晴天时天空总是碧蓝的。乡村的街道，无人，但是干净的令人发指。

抛开民族情结，日本，很多地方，还的确是值得我们学习！