经过除菌过滤进入B级的消毒剂，是否需要进行微生物监测？

隐月 · 发表于 2019-5-20 15:38:06

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

GMP 无菌附录对消毒剂、清洁剂有微生物监测的要求，请问通过除菌过滤进入到B级的消毒剂（过滤后2天内使用），是否还有必要进行微生物的监测？

lszeric · 发表于 2019-5-20 16:55:55

建议，消毒液定期检测微生物，待除菌过滤稀配液每批检查限度

yc20160802 · 发表于 2019-6-1 11:25:09

没有明确的法规要求：经过除菌过滤进入B级的消毒剂进行微生物监测。没有必要做。

阳～ · 发表于 2019-6-5 21:11:12

B级是无菌区域。所以进入B级区域的物品都得灭菌。如果消毒剂含菌，用到B级区会造成污染。所以应该检无菌。

多多多1 · 发表于 2019-6-9 10:19:12

认为无必要做微生物监测（已经过过滤器滤芯除菌了，若再检查就是对你所使用的无菌滤芯进行怀疑），若进入B级洁净区的东西都需要进行微生物，那每天传入的物体那么多，你们企业能做到都监测吗，做不到吧，所需的人力物力可是一个庞大的量

Cobetter杨旭 · 发表于 2019-6-18 14:43:27

建议做吧 2天后使用微生物水平难以保证

小金库 · 发表于 2022-8-2 18:28:03

非常感谢分享

[现场管理] 经过除菌过滤进入B级的消毒剂，是否需要进行微生物监测？