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[偏差/变更/CAPA] 偏差

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发表于 2019-5-23 06:56:13 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式
请教下,车间成品包装批号和上次的批号重复,其原料不同批原料,一批是净选包装,一批是自己发酵,偏差调查处理怎么写
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药徒
发表于 2019-5-23 07:55:48 | 显示全部楼层
全部拒收,报废处理
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药徒
发表于 2019-5-23 08:07:39 | 显示全部楼层
调查错误产生的原因,制订CAPA。可以重新包装。
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药徒
发表于 2019-5-23 08:14:01 | 显示全部楼层
novacyl277 发表于 2019-5-23 07:55
全部拒收,报废处理

老板不会同意呀。
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药徒
发表于 2019-5-23 08:17:34 | 显示全部楼层
你要能找到完全区分产品的方法,就走偏差和返工吧
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药徒
发表于 2019-5-23 08:30:34 | 显示全部楼层
你这应该从物料代码上进行区分,不同工艺生产的产品批号一样很正常啊
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发表于 2019-5-23 08:32:57 | 显示全部楼层
zhangyahua 发表于 2019-5-23 08:30
你这应该从物料代码上进行区分,不同工艺生产的产品批号一样很正常啊

除非有明确的区分办法,否则还是报废吧。

点评

zhangyahua  说得对,赶紧销毁,两批都销毁,以绝后患  详情 回复 发表于 2019-5-23 08:37
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药徒
发表于 2019-5-23 08:37:03 | 显示全部楼层
其实写偏差挺简单的,调查实事求是就行。至于最后怎么处理,那是领导的事儿,楼主建议下可以,真没必要操心。如果先前的文件没有对类似情况做出批号制定规定,文件修订那是必须的。至于怎么返工处理将费用降至最低,还得看实际情况,包装样式可返工的程度和质量影响风险。
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药徒
发表于 2019-5-23 08:37:57 | 显示全部楼层
CCY1 发表于 2019-5-23 08:32
除非有明确的区分办法,否则还是报废吧。

说得对,赶紧销毁,两批都销毁,以绝后患
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发表于 2019-5-23 08:53:48 | 显示全部楼层
建议重新修订文件,将产品批号变为唯一性,以后就不会出现这种问题,具体的还要看老板的意见。可以走偏差,修订文件,进行返工。
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药徒
发表于 2019-5-23 08:59:57 | 显示全部楼层
明确原因,制定CAPA,确定合规的批号原则,如批号两批都变了,返工处理,增加取样及相关稳定性。不建议打补丁标签方式,可能是损失小,除非是自己企业用。
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药徒
发表于 2019-5-23 09:31:04 | 显示全部楼层
成品包装时,打印的批号重了?
跟原料有啥关系?
不同来源的同一种原料,标准不同用法不同?
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