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[验证管理] 冻干机板层温度均一性验证问题

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药生
发表于 2019-5-28 09:11:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们有一个冻干机,共11个板层,但是我们实际生产目前只使用中间5个板层,在进行板层均一性验证时,通常需要每个板层布5个点(四角及中心),这样的话需要55个探头,目前我们的探头数量达不到55个,另外55个探头全部通过引线器进入冻干机,也可能导致真空度出问题,无线温度计我们也没有55个,另外我们的无线校准的下限为-40℃,做冻干也不合适。对于这种情况,在进行冻干机验证时,只对我们使用的5个板层进行温度均一性,每点放置5个,其他板层不进行验证,这种做法是否能够接受?
以后我们可以增加验证仪器解决探头数量问题,大家在使用kaye或者其他有线验证仪进行冻干板层验证时,通过引线器最多进入过多少个探头,是否出现了影响真空度的情况?我们最多使用过36个探头,对真空度出现过影响。
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药徒
发表于 2019-5-28 16:12:53 | 显示全部楼层
正常情况下如果所有板层都做测试当然是最好的,但是如果客观条件导致没有办法放置那么多的探头的话,我个人觉得做5层也是可以的。因为首先你的实际使用部分就在这五层,其它层属于无用数据。虽然少几层对于设备来讲可能不够全面,但你验证的目的在于证明你使用的冻干层设备能够满足你的需要。其他的没有必要全做。可以通过在设备验证之前的评估中将其他不使用的部分评掉就可以了。主要还是你使用的板层的温度符合你的要求。最好五个点全部,如果适当减少要评估风险。而且如果量程不够,那你最好是更换检测设备保证校验量程才可以。

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谢谢  详情 回复 发表于 2019-5-30 13:31
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药徒
发表于 2019-5-28 13:26:18 | 显示全部楼层

个人认为,不一定每层放5个,板层的温度控制,说白了就是板层内硅油管的温度决定的,所以可以评估一下,布三个点,在板层的进硅油、出硅油、中间位置。这样就可以了。

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好的,研究一下  详情 回复 发表于 2019-5-28 14:35
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药徒
发表于 2019-5-28 10:11:19 | 显示全部楼层
用过55根没出现真空度有问题的,出现真空度问题,就是检查连接口咯,这个应该很好解决吧。

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谢谢  详情 回复 发表于 2019-5-28 10:19
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药生
 楼主| 发表于 2019-5-28 10:19:54 | 显示全部楼层
562210630 发表于 2019-5-28 10:11
用过55根没出现真空度有问题的,出现真空度问题,就是检查连接口咯,这个应该很好解决吧。

谢谢
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发表于 2019-5-28 10:29:18 | 显示全部楼层
从设备性能来说 只做中间是片面的

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恩,确实片面  详情 回复 发表于 2019-5-28 14:29
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药生
 楼主| 发表于 2019-5-28 14:29:17 | 显示全部楼层
★∴Man~ 发表于 2019-5-28 10:29
从设备性能来说 只做中间是片面的

恩,确实片面
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药生
 楼主| 发表于 2019-5-28 14:35:23 | 显示全部楼层
562210630 发表于 2019-5-28 13:26
个人认为,不一定每层放5个,板层的温度控制,说白了就是板层内硅油管的温度决定的,所以可以评估一下, ...

好的,研究一下
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药生
 楼主| 发表于 2019-5-30 13:31:46 | 显示全部楼层
steven527 发表于 2019-5-28 16:12
正常情况下如果所有板层都做测试当然是最好的,但是如果客观条件导致没有办法放置那么多的探头的话,我个人 ...

先这样吧,后续补充探头
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药徒
发表于 2019-7-23 15:10:26 | 显示全部楼层
隐月 发表于 2019-5-30 13:31
先这样吧,后续补充探头

我们这边是分两次做,将最上层作为公共板层做比较。
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药王
发表于 2022-8-2 18:59:13 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享
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