关于药厂实验室

lirongzhang70 · 发表于 2019-5-30 16:47:39

按照国务院颁发的《国务院办公厅关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知》，是可以的。

樱木 · 发表于 2019-5-30 17:06:42

andyouandme 发表于 2019-5-29 15:16
不是MAN，是MAH。你自己搜索药品上市许可持有人制度，即可获得。

好的，非常感谢啊！！！

樱木 · 发表于 2019-5-30 17:10:50

lirongzhang70 发表于 2019-5-30 16:47
按照国务院颁发的《国务院办公厅关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知》，是可以的。

网上等下去查下看看。非常感谢！

mimimipa · 发表于 2019-5-31 14:25:34

租是不行的吧要纳入自己名下还差不多

火舞精灵 · 发表于 2019-6-1 12:38:18

地方、设备都可以租，人、检验方法之类的也要租吗？租赁在药这块，挑战比较大，即使是租赁也不能说啊，可以委婉一点，比如合作之类的，空间会大很多，也不容易被挑战，很多集团公司质检和生产都是独立的子公司

yantao · 发表于 2019-6-1 14:19:07

可以的，2010版中国《GMP》允许委托生产和检验，报批通过就行。

我想我可以 · 发表于 2019-6-1 14:56:26

我觉得应该不可以，制药肯定要在自己的企业里面有实验室检测，微检你送过去都污染了，根本不可能是按GMP来走了。

德国奥普斯液相 · 发表于 2019-6-1 15:26:46

拿药监局回复领导，还有飞检

山顶洞人 · 发表于 2019-6-2 21:17:35

樱木发表于 2019-5-29 13:40
非常感谢。我的意思是租用别人的实验室，自己进行改造、检验，就是跟生产车间离得比较远，这样可以吗

只租房子，应该是可以的！有长期的租赁合同保证，并且有无法在生产地址建立实验室的理由

吴邦华 · 发表于 2019-6-2 21:43:12

不能，直接看条款

亮丽一馨 · 发表于 2019-6-4 10:02:27

自己都没有检验的地方还怎么过GMP啊

樱木 · 发表于 2019-6-6 07:42:52

优雅的蒲公英发表于 2019-5-29 21:00
集团内的可以化验室共用

没有是万万不行的

嗯，知道了。谢谢！

樱木 · 发表于 2019-6-6 07:43:53

jscjyy 发表于 2019-5-30 09:19
最好不要共用租来的实验室。

我也是这样想的

linyingjia0 · 发表于 2019-6-22 16:39:13

你们还不如委托生产检测呢

[日常管理] 关于药厂实验室