实验动物房

lszeric · 发表于 2019-5-30 08:56:15

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GMP 第六十八条，实验动物房应与其它区域严格分开……。这里分开，分到何种程度，独立建筑?独立车间？

星火燎原之势 · 发表于 2019-5-30 09:12:03

至少应该具有独立的通风系统以及方便动物尸体的转运，还有保证相对的安静使动物免受惊吓

lszeric · 发表于 2019-5-30 09:15:40

星火燎原之势发表于 2019-5-30 09:12
至少应该具有独立的通风系统以及方便动物尸体的转运，还有保证相对的安静使动物免受惊吓

和其他区域在一栋楼会受到检查员挑战吗？

星火燎原之势 · 发表于 2019-5-30 09:20:28

lszeric 发表于 2019-5-30 09:15
和其他区域在一栋楼会受到检查员挑战吗？

不会啊，我们是放在生产车间顶层的，有独立的通风系统以及消毒方法以及动物来源、使用、处置等管理规程，然后环境除了味道重一点，相对还是比较安静的，几次GMP检查都没有问题

奔奔 · 发表于 2019-5-30 11:19:18

独栋、与生产分开。

lszeric · 发表于 2019-5-30 11:53:07

奔奔发表于 2019-5-30 11:19
独栋、与生产分开。

检查员有提出吗？

xqliu · 发表于 2019-5-30 14:12:33

我们是独立的

snowman129 · 发表于 2019-5-30 15:09:20

lszeric 发表于 2019-5-30 09:15
和其他区域在一栋楼会受到检查员挑战吗？

1、和其它功能区在一栋楼没有问题,但不要在同一层。
2、再者，基本每个省动管办要求都是，先设计图纸，要组织专家咨询审核图纸，最后会出一个正式的咨询报告，有这个报告，不管是动物中心的验收还是GMP检查，一般都认可的

阳～ · 发表于 2019-6-4 22:43:17

一般都是独立建筑，独立空调系统。甚至动物室的人都不可以进去车间。

骑王子的白马1 · 发表于 2019-8-26 14:27:17

我们公司是独立的一栋动物实验楼

尼普 · 发表于 2019-11-6 11:39:15

独立存在的专门针对于动物，管理上，及相关制度等

Hesuz怀念 · 发表于 2020-6-1 22:48:02

学到了谢谢 ...

木耳凉菜 · 发表于 2021-5-11 14:37:17

snowman129 发表于 2019-5-30 15:09
1、和其它功能区在一栋楼没有问题,但不要在同一层。
2、再者，基本每个省动管办要求都是，先设计图纸， ...

请教一下，不能同一楼层有法规条文可供说明吗

[工程设计与设备选型] 实验动物房