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[其他] 库房温湿度布点

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发表于 2019-5-31 18:21:50 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我想问一下库房温湿度布点有什么法规规定温湿度布点图必须是立体图
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发表于 2019-6-10 14:47:41 | 显示全部楼层
GSP里面有规定,具体在附录验证管理里面,均匀性布点不得少于9个,水平距离不大于5米,垂直距离不大于2米,还有一些特殊位置需要布点,比如作业出入口不少于5个,风向死角不少于3个。等等。具体要去学习。
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药生
发表于 2019-5-31 19:09:39 | 显示全部楼层
看库房的高度和面积,100平以内,高度3米左右,3*3,分高低,再有温度监控点的,19个点即可。
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药徒
发表于 2019-6-3 09:52:19 | 显示全部楼层
没规定必须是立体图,
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发表于 2019-6-10 16:12:49 | 显示全部楼层
没有听过,验证的时候可能要
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药徒
发表于 2019-6-27 15:27:57 | 显示全部楼层
GMP附录中有。
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药徒
发表于 2019-7-8 16:09:44 | 显示全部楼层
好像没有规定必须立体图,但是实际操作立体图最有说服力和表现力
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药徒
发表于 2019-7-8 16:25:19 | 显示全部楼层
GB/T34399,医药产品冷链    这个国标也可参考,与GSP要求同步,我这边可做第三方检测。还清大家来咨询。
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