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“药材好，药才好”——这句很多人耳熟能详的广告语曾经深入人心。
但，“药材”好，药真的一定就好吗？其加工过程也应该好，药才会真好。就好比“做菜”，原材料再好，也需要好的厨师，具有符合一定要求的厨房、厨具、工艺，才能做出好的菜品。
GMP，对于中药材的管理，是有一些基本要求的，比如：
1、在中药材前处理及中药提取、贮存和运输过程，应该采取措施控制其微生物。
2、注射剂生产用的中药材，尽可能采取规范化生产的中药材。
3、对接收的中药材应该按照产地、采收时间、采集部位、药材等级、药材外形、包装形式等进行分类，分别编制批号并管理。
4、处理后的中药材不得直接接触地面，不得露天干燥。
........
有些合法，不一定合理；有些合理，不一定合法。中药材，作为中药生产制造的源头第一道工序，您曾经想象的场景是什么样的？最近，我审计考察了几个中药材生产初加工基地，实际看到的场景是这样的：
（此处有1个视频，在微信公众号：waytrust，回复关键字“中药材加工”）
如果一个属于偶然或者个例，还有另外一家是这样的：
类似的小视频片段，还有很多，虽然以上场景不能代表中药材初加工的行业现状，但也不可否认：视频所呈现的，是相当一部分企业、农户的现实写照。
产业链是一个系统问题，很多问题企业解决不了，监管部门也无可奈何，中药材来源大自然，大多收割于农户，中药材种植、收购、贸易环节，对于大多数企业肯定是没办法控制的，那唯一能控制的环节，也就是生产环节了。就拿中药材初加工现状来看，源头问题得不到有效解决，生产企业又办法何在？然而，随着法规要求越来越高，监管要求越来越严，数据要可靠、产品要溯源、药材要道地、甚至连中药饮片都要检验微生物了，对于中药企业，前有追兵后有堵截，生活的压力越来越大，可折腾的空间越来越小。
中药行业存在的现实问题，就像拧在一起错综复杂的麻线团，都知道乱，但却无从下手，有时还容易越理越乱，拿工艺不一致的问题来说，是多数企业的天生缺陷，无论这种缺陷产生的原因和背景是什么？现状就是直到今天这些问题还没有一个合理合法的现实解决途径。
源头控制不住，后端即使增加再多的管理，风险仍然难以控制，就好比生产工艺如果原始都是错的，后面对于数据可靠性要求再多再严，也有点儿“皇帝新装”的味道。
当然，中药企业分优劣，我们相信：好的、规范的、工艺一致的、数据真实可靠的、源头可控的、甚至智能化的...大有企业在，但我们也相信，对于多数中药企业而言，这些问题和现状，在相当长一段时期内，仍然会成为企业发展过程的“结”和“痛”。
行业的发展，既要务虚、也要务实，既要学习先进，也要脚踏实地，改善现状，每个从业者和监管者都责无旁贷：
1、发展的节奏，可以稍微控制一些。
2、行业的调研，可以稍微真实一些。
3、监管的要求，可以稍微现实一些。
4、守法的成本，可以稍微再低一些。
5、违法的成本，可以是否再高一些。
现状就是这样，起码，很多中药材的初加工，就是这样，也希望给我们提起警示：中药材产地源头质量控制，不容忽视！ （此处有2个视频，在微信公众号：waytrust，回复关键字“中药材加工”）
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发表于 2019-6-3 07:35:01
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