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[吐槽及其他] 水系统加碱装置疑问

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药徒
发表于 2019-6-3 21:00:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位同仁,药厂纯化水制备过程中,加入NaOH,目的是除去水中二氧化碳和碳酸氢根离子,那么NaOH的级别有没有具体要求,工业级别?药用级别?或是没有要求?
我没查到相关资料,如果有,请大家把资料推荐一下
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药徒
发表于 2019-6-3 21:21:03 | 显示全部楼层
这个问题问的很好,见到有企业用分析纯级级别的。
在GMP指南中也没找到氢氧化钠的级别,推测可能需要你自己写个风险评估来确定应该用啥级别
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药徒
发表于 2019-6-3 21:53:34 | 显示全部楼层
用工业级会对最终水质产生什么风险么
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药徒
发表于 2019-6-4 08:20:21 | 显示全部楼层
化学纯就行,分析纯用于直接接触的物料或者检验
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药徒
发表于 2019-6-4 08:31:42 | 显示全部楼层
最多用化学纯,你既然搞清楚了它的目的,那就不难选择
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药徒
发表于 2019-6-4 08:38:45 | 显示全部楼层
个人认为级别越高风险越小。
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药徒
发表于 2019-6-4 08:41:14 | 显示全部楼层
在水系统中氢氧化钠其实用量并不是很多吧,最终纯化水是要达到法规标准的,而且理化检测比较严格,加入工业的氢氧化钠可能会使检测结果有问题(毕竟是工业级别,没有完全的保障)。所以应该用化学纯的氢氧化钠。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-6-4 09:35:04 | 显示全部楼层
lailiang 发表于 2019-6-4 08:20
化学纯就行,分析纯用于直接接触的物料或者检验

请问有没有哪份法规作出具体要求?
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药徒
发表于 2019-6-4 10:10:40 | 显示全部楼层
没有哪些法规会写得这么细的,可能一些指南上会有,我的是一些使用经验。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-6-4 10:54:15 | 显示全部楼层
lailiang 发表于 2019-6-4 10:10
没有哪些法规会写得这么细的,可能一些指南上会有,我的是一些使用经验。

谢谢
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药徒
发表于 2019-6-4 22:22:00 来自手机 | 显示全部楼层
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