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[小容量] 水浴灭菌柜探头问题

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药徒
发表于 2019-6-4 11:22:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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车间为非最终灭菌车间,但是产品有个辅助灭菌工序,是水浴灭菌柜,0.8立方米,内设置三个温度监控探头,冷热点各一个。还有一个固定的探头,在进柜门的中间位置,请教各位大神,这样配置温度监控探头合适吗?少不少,需要不要增加探头?
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药徒
发表于 2019-6-4 11:28:27 | 显示全部楼层
冷热点各一个,这两个探头应当是非固定式的,因为冷热点要根据满载结果来确定

我看到有的厂家(包括一些制药公司)喜欢在排水口那边放一个固定探头,因为他们认为那里是理论冷点要进行监测,其实错了,水浴灭菌和蒸汽灭菌不同,水浴灭菌柜所谓的理论冷点,到了满载的时候反而温度最高
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药徒
 楼主| 发表于 2019-6-4 11:39:28 | 显示全部楼层
皇牌吐槽王 发表于 2019-6-4 11:28
冷热点各一个,这两个探头应当是非固定式的,因为冷热点要根据满载结果来确定

我看到有的厂家(包括一些 ...

我们这种小容量注射剂用的0.8立方米的这样设计3个探头能应付检查吧,需要增加吗
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药徒
发表于 2019-6-4 11:40:12 | 显示全部楼层
易水寒123 发表于 2019-6-4 11:39
我们这种小容量注射剂用的0.8立方米的这样设计3个探头能应付检查吧,需要增加吗

3个够了,不用加了
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药徒
发表于 2019-6-4 12:55:31 | 显示全部楼层
3个足够了,但是我想问下,热点的探头是必须存在的吗
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药生
发表于 2019-6-4 13:24:48 | 显示全部楼层
灭菌柜内置探头数量足够了,又不是温度分布验证?验证时更多的探头测试。
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药圣
发表于 2023-4-25 19:38:02 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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