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[质量保证QA] 上市后药品如何制定风险管理计划?请高人指点

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药徒
发表于 2019-6-5 11:19:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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对上市后的药品,在收集、评价、上报不良反应的同时,如何制定风险管理计划?
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药徒
发表于 2019-6-5 15:42:39 | 显示全部楼层
参照欧盟的,我记得有风险管理计划。

EMA下载的RMP(风险管理计划).docx

297.97 KB, 下载次数: 332, 下载积分: 金币 -1

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药徒
 楼主| 发表于 2019-6-5 16:42:23 | 显示全部楼层
谢谢,亲爱的
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药徒
 楼主| 发表于 2019-6-5 16:43:01 | 显示全部楼层
风险管理计划什么情况下写?按品种吗?

点评

一般在提交上市或者临床试验应该要有,起码法规里面是有要求。  详情 回复 发表于 2019-6-6 10:35
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药徒
发表于 2019-6-6 10:35:19 | 显示全部楼层
HHPV 发表于 2019-6-5 16:43
风险管理计划什么情况下写?按品种吗?

一般在提交上市或者临床试验应该要有,起码法规里面是有要求。
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药徒
发表于 2019-6-6 10:48:01 | 显示全部楼层
一个爱笑的小孩 发表于 2019-6-5 15:42
参照欧盟的,我记得有风险管理计划。

谢谢分享,下载学习一下
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发表于 2019-10-28 16:01:01 | 显示全部楼层
多谢2楼分享
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药徒
发表于 2019-11-4 13:02:08 | 显示全部楼层
Thanks for sharing
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药徒
发表于 2019-12-5 13:43:47 | 显示全部楼层
学习学习了
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药徒
发表于 2019-12-5 13:45:09 | 显示全部楼层
嗯,学习一下。
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药徒
发表于 2019-12-10 22:08:01 | 显示全部楼层

多谢2楼分享
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发表于 2019-12-10 22:49:44 | 显示全部楼层
感谢蒲友的分享,学习学习
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发表于 2019-12-12 14:26:36 | 显示全部楼层
谢谢楼主,谢谢二楼亲的分享
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发表于 2019-12-13 10:37:33 | 显示全部楼层
感谢分享,感谢
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发表于 2019-12-19 09:53:16 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-12-24 09:52:53 | 显示全部楼层
要是中文就好了。学习英语。
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发表于 2019-12-24 13:32:14 | 显示全部楼层
一个爱笑的小孩 发表于 2019-6-5 15:42
参照欧盟的,我记得有风险管理计划。

谢谢分享,下载学习一下
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药徒
发表于 2020-1-27 08:42:32 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!!
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发表于 2020-1-27 17:02:37 | 显示全部楼层
学习,提高,共同进步
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发表于 2020-8-21 14:27:55 | 显示全部楼层
谢谢分享!学习一下
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