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[MAH委托信息] MAH制度下CMO&CMC委托加工

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发表于 2019-6-6 08:57:25 | 显示全部楼层 |阅读模式
公司建成了门类较为齐全的药品中试研究与工艺验证生产线和各种剂型的规模化生产线,不仅可为CMO和MAH受托生产提供大批量生产,而且可为产品的中试、放大生产和工艺验证等CMC研究提供产业化服务。
1、可用于中试研究生产线有: (1)固体制剂中试生产线:可生产片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊等。(2)注射剂生产线:可生产非终端灭菌冻干粉针剂和小容量注射剂、终端灭菌小容量注射剂、卡氏瓶、脂肪乳等。(3)中药提取生产线。(4)化学原料药生产线。(5)冻干口腔崩解片生产线。
2、下列生产线可用于产品的规模化生产:(1)非终端灭菌冻干粉针剂和小容量注射剂生产线:共有5台冻干机,总冻干面积156m2 ,能够生产从2mL到15mL规格的产品。(2)终端灭菌小容量注射液生产线:可生产西林瓶装2ml、5ml、7ml 、10ml 、15ml规格的产品,安瓿瓶装1ml、2ml、5ml、10ml、20ml规格的产品。 (3)肿瘤药注射剂生产线。(4)口服固体制剂生产线。(5)特殊制剂生产线:如 卡氏瓶、脂肪乳、口腔崩解片等。
  • 联系人:忻小姐
  • 电话:13392915910
  • 邮件:xinrong@sunho.com.cn
  • 手机:13392915910
  • 地址:火炬开发区健康基地内健康

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发表于 2019-7-31 14:23:03 | 显示全部楼层
先前,我们的同事和你们一起沟通过。你们不接业务啊,说是要过欧盟认证啊,怎么现在又看到这个广告啦?
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