物料分装用的小包装袋需要做相容性试验吗？

flash02 · 发表于 2019-6-9 11:56:23

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

想下，物料领料称量后分装出来的小包装使用的包装袋（食品级PE袋）只使用几个小时就投料了，是否必须做药品相容性试验？不做呢，有检查人员提出来了（不是官方，是供应商审计），做吧，觉得这个工作量有点大，毕竟原辅料品种那么多的？大家帮忙给个意见。

lostfish · 发表于 2019-6-9 21:18:01

滤芯、输液管路，这些与药品接触时间不长的器材不也要求做相容性吗。但楼主这是原辅料个人觉得还得评估一下不同物质的差异
要么问问原辅料厂家有没有相关研究，或者直接使用和原辅料包装材质相同的小规格袋子。

wcz55 · 发表于 2019-6-10 17:05:34

如果和原料原包装的材质一样就没必要做。比如直接接触产品的包装都是PE袋就没必要做。客户审核的人员很多基本就是胡扯或者随口一说

flash02 · 发表于 2019-6-12 20:36:09

lostfish 发表于 2019-6-9 21:18
滤芯、输液管路，这些与药品接触时间不长的器材不也要求做相容性吗。但楼主这是原辅料个人觉得还得评估一下 ...

是个解决的办法，但是种类太多，光管理这个包材就能把人整晕，主要还是不想这么做。

[生产制造] 物料分装用的小包装袋需要做相容性试验吗？