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[其他] 中药合剂沉淀问题

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发表于 2019-6-10 15:47:39 | 显示全部楼层 |阅读模式
在药店买了一盒中药合剂,给孩子用的,用了两支后,发现瓶子肩部跟底部壁上有沉淀,那种贴合上的沉淀,查看剩下的四支,发现都有这种沉淀,用力摇了摇,沉淀不散,还是附着在瓶壁上。打说明说上的厂家电话,客服让加微信,发照片,开始解释说是药渣,在中药里很正常,过度追求澄明度会降低药效,后来让他们质量管理部门给意见,因为是端午节说质管部门节后上班给回复,今天中午没回复,微信上问了一下,收到一个电话回复,核心思想是我们有检验,质量没有问题,留样的也有沉淀,但是轻摇即散,符合药典要求,一直坚持说他们的留样有沉淀,但是一摇就散,我说我这的摇不散,一直强调的是他们的能摇散,最后我也懒的和他说了。之后微信给了回复,内容与电话回复基本一致。请教大家是怎么看待中药合剂这种贴壁摇不散的沉淀?


补充内容 (2019-6-17 15:13):
厂家表示寄回去的药品,确实是摇不散的沉淀,检验了含量项目跟PH值,合格,怀疑储存温度的问题,将继续调查。其实这个问题就是中药合剂出现这种摇不散的沉淀,符不符合质量标准的问题。
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药徒
发表于 2019-6-12 13:57:49 | 显示全部楼层
我觉得看似简单的一个沉淀,其实反映了N多问题:
1、这个药品实际的治疗效果能否保证?
行内人士其实都知道,中药的有效性不是说药典上简简单单几个指标就可以衡量的。很多人觉得中药不靠谱,其实是不了解中药。中药与中医是相辅相成,很多西医抱着就算治不好也不会治坏的想法乱开中药,这些人连升降沉浮、四气五味都不清楚,开的药能对症吗?中医讲求望闻问切,根据病人症状、性别、年龄、体质,甚至季节的不同调整治疗方案及方子,简单一个中药制剂真的能达到治疗效果吗?楼上某些人,可以说哪些中药不好,哪些中医不好,哪些药企不好,但请不要否定整个中药,那样只会体现你的无知。说远了,看这个合剂,估计也是以前特殊时期弄的文号,那个时候很多中药方子增加了新剂型,基本都属于粗制滥造,疗效不清,工艺上多多少少有些问题。如果能正常起效还好,就怕疗效甚微或者没有,耽误治疗,小病成大病;或者起反作用,引起更严重后果。所以很有必要让厂家调查清楚,给个确定可信的结果。作为一个消费者,我们想要的是一个真相。
2、该厂家的对待投诉的态度有问题。
  一是不正面回答问题,只是强调留样没有问题,可是楼主问的是自己手里的药有问题啊。说什么有检验,留样没问题都是哄鬼呢,那不都是自说自话。
  二是过FDA,我觉得这个所谓质量人员根本不适合接投诉电话,不搞药的,知不知道FDA都是两回事。搞药的,你说你中药过FDA?这牛都吹出银河系了。完全就是唬人的,而且很不专业。
而且这个沉淀是贴壁摇不散,抛开所谓疗效不谈,要是我们公司要是接到这种投诉,生产、质量早就忙起来了吧,投诉的也要稳住啊,千万别弄到药监局去了。这个公司这种回复,不知道是真牛还是心大。建议楼主点一下名,让大家见识见识。
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药徒
发表于 2019-6-10 17:33:27 | 显示全部楼层
我是从事中成药生产的,看中药质量,要从生产过程到质量控制,“药材好,药才好”。你可放心用。
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药徒
发表于 2019-6-10 16:50:06 | 显示全部楼层
中药口服液在贮藏过程中出现沉淀属于正常现象,若在生产中太过关注澄清度,可能会影响产品疗效。
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药徒
发表于 2019-6-14 10:08:27 | 显示全部楼层
如果说想出气,可以找药监。如果说只是不知道安不安全,个人认为,安不安全不在于沉淀,而在于投入原药材是否质量好,生产过程是否达标。中药,吃不好人,也吃不死人的。
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药徒
发表于 2019-6-11 21:02:17 | 显示全部楼层
大家都说轻摇即散,但楼主的药是摇了不散。中药是有很多常态性的问题,但我们不能就认为这种问题就不是问题。真心希望中药能越来越好~
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发表于 2019-6-10 16:43:01 | 显示全部楼层
从药典标准来说,沉淀摇不散肯定是不合格的,一般的合剂都是规定的轻摇即散的沉淀;但从实际效果来说,不会产生不良反应。投诉的话可以给药厂提个醒,进行工艺优化、工艺变更。
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 楼主| 发表于 2019-6-10 15:50:33 | 显示全部楼层
补充一下,药品到我发现这个沉淀问题才11个月,效期是3年。
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药徒
发表于 2019-6-10 16:14:56 | 显示全部楼层
不会影响疗效,中药就这样
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药徒
发表于 2019-6-10 16:15:08 | 显示全部楼层
这个公司就不拍投诉?!
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药徒
发表于 2019-6-10 16:28:36 | 显示全部楼层
生产中比较常见,理论上说口服没有问题,从质量标准上说应该摇一摇就散开就是符合要求的。我个人观点不会对身体造成危害,毕竟现在药厂的生产环境绝大部分还是可靠的。
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药徒
发表于 2019-6-10 16:41:33 | 显示全部楼层
中药口服液(合剂)有沉淀很正常,法规允许贮藏期间有微量沉淀,不会影响疗效。
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药徒
发表于 2019-6-10 16:55:18 | 显示全部楼层
合剂允许有轻摇即散的沉淀,不影响疗效。一味追求澄清透亮,可能有效成分流失的越多。
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药徒
发表于 2019-6-10 17:05:34 | 显示全部楼层
同意楼上的观点
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发表于 2019-6-10 17:10:30 | 显示全部楼层
中药口服液制剂贮存过程中有沉淀现象,比较普遍。我在药店买中药口服液的时候也会发现这种现象。一般直接摇一摇就服用了。
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 楼主| 发表于 2019-6-10 17:11:49 | 显示全部楼层
xghua 发表于 2019-6-10 16:41
中药口服液(合剂)有沉淀很正常,法规允许贮藏期间有微量沉淀,不会影响疗效。

药典是允许有摇散的,现在是摇不散,都贴在瓶子的肩部跟底部,对这种摇不散的怎么看?
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 楼主| 发表于 2019-6-10 17:15:20 | 显示全部楼层
Abe张亚波 发表于 2019-6-10 16:55
合剂允许有轻摇即散的沉淀,不影响疗效。一味追求澄清透亮,可能有效成分流失的越多。

合剂是允许轻摇即散的沉淀,现在的是生产不到一年时间,沉淀贴在瓶子的肩部跟底部,摇不散,厂家说是可能存储过程中一个位置导致的,对这种摇不散的如何看待?
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 楼主| 发表于 2019-6-10 17:17:25 | 显示全部楼层
bianhua 发表于 2019-6-10 16:43
从药典标准来说,沉淀摇不散肯定是不合格的,一般的合剂都是规定的轻摇即散的沉淀;但从实际效果来说,不会 ...

我的本意是这样,结果厂家是咬定我们质量没问题,我们过FDA的,弄得好无奈,就想看看大家对这个问题怎么看。

点评

山顶洞人  他们可能是食品或者保健品过的FDA,呵呵!  详情 回复 发表于 2019-6-11 22:52
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发表于 2019-6-10 17:21:04 | 显示全部楼层
合剂允许有轻摇即散的沉淀,不影响疗效。对于中药一味追求澄清透亮,可能有效成分流失的越多。想想我们自己在家煎的药,你会明白的
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 楼主| 发表于 2019-6-11 09:59:35 | 显示全部楼层
xghua 发表于 2019-6-10 17:33
我是从事中成药生产的,看中药质量,要从生产过程到质量控制,“药材好,药才好”。你可放心用。

这是某药企的广告语吧
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发表于 2019-6-11 13:25:28 | 显示全部楼层
生产厂家当地省药监局投诉,不行的话还有国家局。
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发表于 2019-6-11 14:08:23 | 显示全部楼层
从合剂的标准的角度出发的话,一摇即散的沉淀是可允许范围的,在肩壁和底部沉淀是药品摆放的位置才会出现,但一般不会影响药效。生产过程中检一般都是合格,就看标准的控制程度,时间长了出现沉淀,只能是说产品的稳定性有待研究。仅为个人意见。
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药徒
发表于 2019-6-11 14:20:29 | 显示全部楼层
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