请问制剂成品检验项目涉及贵重仪器的能委托检验吗？

zj130176

目前我们有一个刚批下来的品种和正在进行的仿制药品种，成品分别有一个检检项目不具备检检条件。想咨询一下，成品中不具备检验能力的情况能委托检验吗？
1、 需要用毛细管电泳仪进行杂质E检测，仪器费用大概100万；2、需要用X-射线衍射仪进行鉴别2的检测，仪器费用大概60万

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xiaodong125

原则上不允许进行委托！使用频率低的可以委托，这个可以跟当地药监局老师沟通了解！

清风11

可以的，贵重仪器，使用次数低，是可以委托的

hongwei2000

成品和原辅料不同
用药监的话说
你连成品都检测不了还生产什么呀
但实际上确实也特殊的也可以沟通
但肯定要求比原辅料要严
关注得更多
最起码原辅料一般不会要求委托单进行方法验证或转移
但成品就不好说了
而且一般机构对于药品检验的特殊要求说实话真是不敢恭维
另外
对于生产一个新的产品来说
这些钱也不算太贵
还有就是很好奇的是
方法是谁开发的产品是谁买的
有必要用这种方法吗
况且有一个还是鉴别

彩虹

各省要求可能不一样，一般成品制剂（除部分动物实验外）应全检，原料药每年使用频次少于10批的可委托检验。

老夫只吃肉

这个你得联系当地药监局，看他们的意见，一般来说是会允许委托检验的

飞凌大圣

1、每年生产的批次是多少？频次太低的可以委托。
2、最好咨询省局安监处之后再定。