关于发布重组人凝血因子Ⅷ临床试验技术指导原则和重组人凝血因子Ⅸ临床试验技术指...

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关于发布重组人凝血因子Ⅷ临床试验技术指导原则和重组人凝血因子Ⅸ临床试验技术指导原则的通告（2019年第31号） 2019年06月11日 发布 　　为规范和指导重组人凝血因子Ⅷ和重组人凝血因子Ⅸ制品临床试验的实施，促进该类制品的良性发展，国家药品监督管理局组织制定了《重组人凝血因子Ⅷ临床试验技术指导原则》和《重组人凝血因子Ⅸ临床试验技术指导原则》（见附件1和附件2），现予发布。 　　特此通告。 　　 　　附件：1.重组人凝血因子Ⅷ临床试验技术指导原则 　　　　　2.重组人凝血因子Ⅸ临床试验技术指导原则 　　　　　3.《重组人凝血因子Ⅷ临床试验技术指导原则》和《重组人凝血因子Ⅸ临床试验技术指导原则》起草说明 国家药监局 2019年6月4日 国家药品监督管理局2019年第31号通告附件1.doc 国家药品监督管理局2019年第31号通告附件2.doc 国家药品监督管理局2019年第31号通告附件3.doc

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