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[资源分享] GEA 推出ConsiGma™连续片剂生产线

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药士
发表于 2019-6-19 09:36:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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德国基伊埃集团GEA Group(原意Germany Engineering Alliance德国工业联盟)
推出ConsiGma™连续片剂生产线
ConsiGma™连续制片生产线是在单一的集成单元中将粉末转化为包衣片的 开发、试验、临床和生产的平台。
该系统可配置为:投料和混合,制粒,干燥,制片,包衣和质量控制。批量大小取决于您运行机器的时间或进料量;与传统方法相比,由于减少了设备启动和停机时间,废物量明显减少。质量是在整个过程中实时监测的,因此,大大降低了片剂的成本。关键质量属性是持续测量的,任何偏离的情况都会立即报警给操作者。ConsiGma™是按照FDA的QbD计划开发的。它满足了该行业降低风险和提高质量的需要,同时避免了冗长和昂贵的验证和扩产过程,使得产品 更快、更便宜地进入市场。生产线具有广泛灵活性适应制造商的需求,大大减少昂贵的洁净室空间,并降低库存成本。可选集成先进的过程控制和PAT在生产过程中进行监控,符合产品质量源于设计理念。ConsiGma™做到节能,已经使用了120多种不同的配方进行了测试,并且已经被几家大型制药公司以及世界各地的伦理和非专利研究和制造中心所使用。
利用在线质量控制最大限度地提高最终产品的安全性
隔离装置
研发测试速度快10倍,易于产量扩大。
劳动力成本减少40%
与现行工业标准相比,制造空间减少60%
在降低功率需求和热回收的基础上节省50%的能源
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药士
发表于 2019-6-19 09:41:02 | 显示全部楼层
不错,又可以裁员了

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瞎说什么大实话  详情 回复 发表于 2019-6-19 09:52
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药士
发表于 2019-6-19 09:52:57 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2019-6-19 09:41
不错,又可以裁员了

瞎说什么大实话
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药生
发表于 2019-6-19 10:34:45 | 显示全部楼层
冗长和昂贵的验证,这回可能成为没完没了的验证
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药徒
发表于 2019-6-19 11:57:19 | 显示全部楼层
设备越复杂,对操作人员和保养维修人员的要求也越高,设备配件不知能否价廉易得及时…………。
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药生
发表于 2019-6-19 12:15:13 | 显示全部楼层
连续生产线,效率杠杠的
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药生
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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